对胰岛素抵抗患者的研究

纳入标准：

• BMI 27-36 kg/m2（含）和至少两个代谢综合征的额外特征或一级亲属有 2 型糖尿病病史。 BMI = 体重/身高²，（体重以公斤为单位，身高以米为单位）。
• 筛选时年龄在 30 至 65 岁之间的男性或女性。
• 女性受试者必须是绝经后（即 >6 个月无月经），手术绝育，或使用有效的避孕措施（口服避孕药，Norplant Depo-Provera）或宫内节育器 (IUD)（含杀精子剂的隔膜或含杀精子剂的避孕套）。 育龄妇女必须在访问 1 前至少 1 个月采取有效的避孕措施，并应在研究期间和停止研究治疗后 30 天内继续使用相同的避孕方法。
• 愿意并能够提供签署并注明日期的书面知情同意书。

排除标准：

• 患有 2 型糖尿病的受试者定义为 HbA1c 水平 > 6.5% 或空腹血糖 > 7.0 mmol/L。 如果空腹血糖在 6.1 至 7.0 mmol/L 之间，则将进行 75 g 口服葡萄糖测试以排除糖尿病。
• 在过去 6 个月内开始降脂治疗的受试者和在研究开始前的最后 3 个月内增加这些疗法剂量的受试者。
• 正在服用非甾体抗炎药、贝特类、抗凝剂或心血管药物（β受体阻滞剂、硝酸盐、钙拮抗剂、ACE 抑制剂、血管紧张素 II 拮抗剂、α 受体阻滞剂、利尿剂、中枢作用抗高血压药、直接作用抗高血压药，例如，二氮嗪、地高辛、抗心律失常药），并且在研究期间无法停用这些药物。
• 接触噻唑烷二酮 (TZD) 或其他 PPAR-γ 激动剂（例如 罗格列酮、曲格列酮、吡格列酮、G1262570）在过去 4 个月内或参与过涉及 TZD 或 PPAR-γ 激动剂的临床研究。
• 需要随时使用任何抗糖尿病药物的受试者。
• 在研究开始时首次服药前 30 天内使用过任何研究药物。
• 具有显着超敏反应史的受试者（例如 吞咽困难、呼吸困难、心动过速或皮肤反应）对噻唑烷二酮类或 PPAR-γ 激动剂。
• 收缩压>160 mmHg 或舒张压>100 mmHg 或正在接受降压治疗。
• 患有不稳定或严重心绞痛（需要持续治疗）或充血性心力衰竭的受试者。
• 存在有临床意义的肝病。
• 有临床意义的贫血。
• 肌酐清除率 <40 mL/min 的受试者。
• 在研究过程中正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性。
• 最近 6 个月内酗酒或吸毒。