Oxaliplatin, 5-FU and Leucovorin in Combination With Oral Capecitabine for Metastatic Colorectal Cancer
2019年11月15日 更新者：University of Wisconsin, Madison
A Phase II Study of Oxaliplatin, 5-fluorouracil, and Leucovorin in Combination With Oral Capecitabine in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
The combination of oxaliplatin, 5-FU, leucovorin, and capecitabine is hypothesized to retain and potentially improve upon the activity of the FOLFOX regimens.
Additionally, the use of an oral rather than an infusional 5-fu regimen represents a clear advantage in terms of both patient convenience and lack of associated catheter-related complications.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University Of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- no prior treatment for metastatic disease
- PS 0-2
- measurable disease
Exclusion Criteria:
- neuropathy > or equal to grade 2
- concomitant radiation therapy or other systemic cancer therapies
- brain mets
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Does the combination of oxaliplatin, 5-FU, leucovorin and capecitabine improve the activity of the FOLFOX regimens in metastatic colorectal cancer patients
大体时间：Bi-monthly collection of information regarding tumor progression and overall survival.
|
Bi-monthly collection of information regarding tumor progression and overall survival.
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Is the oral drug an advantage in this patient population
大体时间：Bi-monthly collection of information regarding tumor progression and overall survival
|
Bi-monthly collection of information regarding tumor progression and overall survival
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Mulkerin, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月15日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
chemotherapy (capecitabine, oxaliplatin, 5-FU, leucovorin)的临床试验
-
TG Therapeutics, Inc.SCRI Development Innovations, LLC完全的胃癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 食道癌 | 直肠癌 | 胃肠道间质瘤 (GIST)美国