- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00205322
Oxaliplatin, 5-FU and Leucovorin in Combination With Oral Capecitabine for Metastatic Colorectal Cancer
2019년 11월 15일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
A Phase II Study of Oxaliplatin, 5-fluorouracil, and Leucovorin in Combination With Oral Capecitabine in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
The combination of oxaliplatin, 5-FU, leucovorin, and capecitabine is hypothesized to retain and potentially improve upon the activity of the FOLFOX regimens.
Additionally, the use of an oral rather than an infusional 5-fu regimen represents a clear advantage in terms of both patient convenience and lack of associated catheter-related complications.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- no prior treatment for metastatic disease
- PS 0-2
- measurable disease
Exclusion Criteria:
- neuropathy > or equal to grade 2
- concomitant radiation therapy or other systemic cancer therapies
- brain mets
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Does the combination of oxaliplatin, 5-FU, leucovorin and capecitabine improve the activity of the FOLFOX regimens in metastatic colorectal cancer patients
기간: Bi-monthly collection of information regarding tumor progression and overall survival.
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Bi-monthly collection of information regarding tumor progression and overall survival.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Is the oral drug an advantage in this patient population
기간: Bi-monthly collection of information regarding tumor progression and overall survival
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Bi-monthly collection of information regarding tumor progression and overall survival
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Mulkerin, MD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CO03216
- A534260 (기타 식별자: UW Madison)
- M-2003-0544 (기타 식별자: Institutional Review Board)
- SMPH/MEDICINE/H (기타 식별자: UW Madison)
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