丙咪嗪对早期信息处理的影响
2011年9月19日 更新者：Birte Glenthoj
健康对照的早期信息处理：两种不同范式（PPI 和 P50ERP）之间的关系与药物干预效果的研究
我们想比较两种不同的心理生理学范式（惊吓反应的前脉冲抑制 = PPI 和 P50 抑制）之间的关系。
此外，我们想测试复合的 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂丙咪嗪对这些指标的影响。
主要假设是 PPI 和 P50 门控在基线时不会相互关联。
第二个假设是增加的去甲肾上腺素能和血清素能活性会破坏 PPI 和 P50 门控。
研究概览
详细说明
精神分裂症患者在过滤感觉信息方面表现出障碍，这可以通过使用声学惊吓反应的前脉冲抑制 (PPI) 和 P50 抑制范例来评估。
在治疗精神分裂症过程中出现的阴性症状或抑郁综合征时，抗抑郁药常与抗精神病药物联合使用。
然而，抗抑郁药会增加单胺能活性，这反过来又被建议减少感觉门控，尽管这些假设主要基于动物研究的结果。
目前，对人类感觉过滤的单胺能调节知之甚少，文献中的少数报告显示与动物研究存在差异。
当前的研究旨在研究增加的单胺能活性对健康志愿者的感觉过滤和习惯的影响。
在双盲、安慰剂对照的交叉设计中，20 名健康男性志愿者将接受安慰剂或 50 毫克丙咪嗪（一种双重作用的抗抑郁药）剂量，之后他们将接受 P50 抑制试验，一种 PPI -，以及惊吓反射范式的习惯。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、DK-2600
- Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性受试者
- 良好的身心健康符合“从未患过精神病”的标准，将通过病史清单、心电图进行评估
- 非吸烟者
排除标准：
- 当前使用任何药物
- 在本研究开始前 30 天内接受过任何研究药物的任何受试者
- 神经系统疾病史
- 一级亲属的精神疾病史，根据 DSM-IV 标准评估
- 酒精和药物滥用史。 苯丙胺、可卡因、大麻或摇头丸的尿液筛查呈阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
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健康男性志愿者将服用 50 毫克丙咪嗪或安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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感觉门控
大体时间：一次，胶囊给药后1小时
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一次，胶囊给药后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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惊跳反射的 PPI
大体时间：一次，给药后一小时
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一次，给药后一小时
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P50抑制
大体时间：一次，给药后一小时
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一次，给药后一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Birte Glenthoj, MD, DMSc.、Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychaitric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月19日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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