O efeito da imipramina no processamento precoce de informações
19 de setembro de 2011 atualizado por: Birte Glenthoj
Processamento precoce de informações em controles saudáveis: estudos sobre a relação entre dois paradigmas diferentes (PPI e P50ERP) e efeitos de intervenções farmacológicas
Queríamos comparar a relação entre dois paradigmas psicofisiológicos diferentes (Inibição de pré-pulso da resposta de sobressalto = PPI e supressão de P50) entre si.
Além disso, queríamos testar o efeito do inibidor combinado de recaptação de serotonina e noradrenalina, imipramina, nessas medidas.
A hipótese primária era que os gating PPI e P50 não se correlacionariam entre si no início do estudo.
A hipótese secundária era que o aumento da atividade noradrenérgica e serotonérgica interromperia o PPI, bem como o controle do P50.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes esquizofrênicos exibem deficiências na filtragem de informações sensoriais, como pode ser avaliado pelo uso de inibição de pré-pulso (PPI) da resposta acústica de sobressalto e paradigmas de supressão P50.
No tratamento de sintomas negativos ou síndromes depressivas durante o curso da esquizofrenia, os antidepressivos são frequentemente combinados com medicamentos antipsicóticos.
No entanto, os antidepressivos aumentam a atividade monoaminérgica, da qual, por sua vez, foi sugerido que diminuem o bloqueio sensorial, embora essas suposições sejam baseadas principalmente em resultados de estudos em animais.
Atualmente, pouco se sabe sobre a modulação monoaminérgica da filtragem sensorial em humanos, e os poucos relatos que podem ser encontrados na literatura mostram discrepâncias com estudos em animais.
O estudo atual foi projetado para estudar os efeitos do aumento da atividade monoaminérgica na filtragem sensorial e na habituação de voluntários saudáveis.
Em um projeto cruzado duplo-cego, controlado por placebo, vinte voluntários saudáveis do sexo masculino receberão placebo ou uma dose de 50 mg de imipramina (um antidepressivo de dupla ação), após o que serão testados em uma supressão P50, um IBP -, e uma habituação ao paradigma do reflexo de sobressalto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos masculinos
- Boa saúde física e mental, atendendo aos critérios "nunca doente mental", que serão avaliados com uma lista de verificação do histórico médico, ECG
- não fumante
Critério de exclusão:
- Uso atual de qualquer medicamento
- Qualquer sujeito que tenha recebido qualquer medicação experimental dentro de 30 dias antes do início deste estudo
- História de doença neurológica
- História de doença psiquiátrica em parentes de primeiro grau, avaliada com os critérios do DSM-IV
- Histórico de abuso de álcool e drogas. Triagem de urina positiva para anfetamina, cocaína, cannabis ou ecstasy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
50 mg de imipramina ou placebo serão administrados a voluntários saudáveis do sexo masculino
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gating sensorial
Prazo: Uma vez, 1 hora após a administração da cápsula
|
Uma vez, 1 hora após a administração da cápsula
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PPI do reflexo de sobressalto
Prazo: uma vez, uma hora após a administração
|
uma vez, uma hora após a administração
|
|
Supressão P50
Prazo: uma vez, uma hora após a administração
|
uma vez, uma hora após a administração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Birte Glenthoj, MD, DMSc., Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychaitric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Imipramina
Outros números de identificação do estudo
- 363052-2
- KF 01-305/99
- KF 11-061/03
- KF 11-068/03
- KF 11-096/04
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Ensaios clínicos em imipramina
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Polish Academy of SciencesJagiellonian UniversityConcluído