Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av imipramin på tidlig informasjonsbehandling

19. september 2011 oppdatert av: Birte Glenthoj

Tidlig informasjonsbehandling i sunne kontroller: Studier av forholdet mellom to forskjellige paradigmer (PPI og P50ERP) og effekter av farmakologiske intervensjoner

Vi ønsket å sammenligne forholdet mellom to forskjellige psykofysiologiske paradigmer (PrePulse Inhibition of the startle response = PPI og P50 undertrykkelse) med hverandre. I tillegg ønsket vi å teste effekten av den kombinerte serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmeren, imipramin, på disse tiltakene. Den primære hypotesen var at PPI og P50 gating ikke ville korrelere med hverandre ved baseline. Den sekundære hypotesen var at økt noradrenerg og serotonerg aktivitet ville forstyrre PPI så vel som P50 gating.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Schizofrenipasienter viser svekkelser i filtrering av sensorisk informasjon, som kan vurderes ved bruk av prepulse-hemming (PPI) av den akustiske skremmeresponsen og P50-undertrykkelsesparadigmer. Ved behandling av negative symptomer eller depressive syndromer i løpet av schizofreni kombineres antidepressiva ofte med antipsykotisk medisin. Antidepressiva øker imidlertid monoaminerg aktivitet, hvorav det i sin tur har blitt foreslått å redusere sensorisk gating, selv om disse antakelsene hovedsakelig er basert på resultater fra dyrestudier. Foreløpig er lite kjent om monoaminerg modulering av sensorisk filtrering hos mennesker, og de få rapportene som finnes i litteraturen viser avvik med dyrestudier. Den nåværende studien ble designet for å studere effekten av økt monoaminerg aktivitet på sensorisk filtrering og tilvenning av friske frivillige. I en dobbeltblind, placebokontrollert cross-over-design, vil tjue friske mannlige frivillige motta enten placebo eller en dose på 50 mg imipramin (et dobbeltvirkende antidepressivum), hvoretter de vil bli testet i en P50-suppresjon, en PPI. -, og en tilvenning av skremmerefleksparadigmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige subjekter
  • God fysisk og psykisk helse oppfyller kriteriene "aldri psykisk syk", som vil bli evaluert med en sykehistoriesjekkliste, EKG
  • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av alle medisiner
  • Enhver forsøksperson som har mottatt undersøkelsesmedisin innen 30 dager før starten av denne studien
  • Historie om nevrologisk sykdom
  • Historie med psykiatrisk sykdom hos førstegrads pårørende, evaluert med DSM-IV-kriterier
  • Historie om alkohol- og narkotikamisbruk. Positiv urinscreening for amfetamin, kokain, cannabis eller ecstasy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Enten 50 mg imipramin eller placebo vil bli administrert til friske mannlige frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensorisk port
Tidsramme: En gang, 1 time etter administrering av kapsel
En gang, 1 time etter administrering av kapsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PPI av skremmerefleksen
Tidsramme: én gang, én time etter administrering
én gang, én time etter administrering
P50 undertrykkelse
Tidsramme: én gang, én time etter administrering
én gang, én time etter administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Birte Glenthoj, MD, DMSc., Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychaitric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på imipramin

3
Abonnere