Wpływ imipraminy na wczesne przetwarzanie informacji
19 września 2011 zaktualizowane przez: Birte Glenthoj
Wczesne przetwarzanie informacji w zdrowych kontrolach: badania nad związkiem między dwoma różnymi paradygmatami (PPI i P50ERP) oraz efektami interwencji farmakologicznych
Chcieliśmy porównać relacje między dwoma różnymi paradygmatami psychofizjologicznymi (Zahamowanie reakcji przestrachu przed impulsem = PPI i tłumienie P50).
Dodatkowo chcieliśmy przetestować wpływ połączonego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, imipraminy, na te środki.
Podstawowa hipoteza była taka, że bramkowanie PPI i P50 nie koreluje ze sobą na początku badania.
Drugorzędną hipotezą było to, że zwiększona aktywność noradrenergiczna i serotonergiczna zakłóci PPI, jak również bramkowanie P50.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci ze schizofrenią wykazują upośledzenie w filtrowaniu informacji sensorycznych, co można ocenić za pomocą hamowania przedimpulsowego (PPI) akustycznej odpowiedzi przestrachu i paradygmatów tłumienia P50.
W leczeniu objawów negatywnych lub zespołów depresyjnych w przebiegu schizofrenii często łączy się leki przeciwdepresyjne z lekami przeciwpsychotycznymi.
Jednak leki przeciwdepresyjne zwiększają aktywność monoaminergiczną, co z kolei sugeruje zmniejszenie bramkowania sensorycznego, chociaż te przypuszczenia opierają się głównie na wynikach badań na zwierzętach.
Obecnie niewiele wiadomo na temat monoaminergicznej modulacji filtrowania sensorycznego u ludzi, a nieliczne doniesienia, które można znaleźć w literaturze, wykazują rozbieżności z badaniami na zwierzętach.
Obecne badanie miało na celu zbadanie wpływu zwiększonej aktywności monoaminergicznej na filtrowanie sensoryczne i przyzwyczajenie zdrowych ochotników.
W podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo projekcie naprzemiennym, dwudziestu zdrowych ochotników płci męskiej otrzyma albo placebo, albo dawkę 50 mg imipraminy (lek przeciwdepresyjny o podwójnym działaniu), po czym zostaną przetestowani pod kątem supresji P50, PPI - i przyzwyczajenie do paradygmatu odruchu zaskoczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, DK-2600
- Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty męskie
- Dobry stan zdrowia fizycznego i psychicznego spełniający kryteria „nigdy nie chory psychicznie”, który zostanie oceniony za pomocą listy kontrolnej historii medycznej, EKG
- dla niepalących
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków
- Każdy uczestnik, który otrzymał jakikolwiek badany lek w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem tego badania
- Historia chorób neurologicznych
- Historia chorób psychicznych u krewnych pierwszego stopnia, oceniana według kryteriów DSM-IV
- Historia nadużywania alkoholu i narkotyków. Pozytywny wynik badania moczu na obecność amfetaminy, kokainy, konopi indyjskich lub ecstasy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Zdrowym ochotnikom płci męskiej zostanie podane 50 mg imipraminy lub placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bramkowanie sensoryczne
Ramy czasowe: Jednorazowo, 1 godzinę po podaniu kapsułki
|
Jednorazowo, 1 godzinę po podaniu kapsułki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PPI odruchu przestrachu
Ramy czasowe: raz, godzinę po podaniu
|
raz, godzinę po podaniu
|
|
Tłumienie P50
Ramy czasowe: raz, godzinę po podaniu
|
raz, godzinę po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Birte Glenthoj, MD, DMSc., Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychaitric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne, trójpierścieniowe
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Imipramina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 363052-2
- KF 01-305/99
- KF 11-061/03
- KF 11-068/03
- KF 11-096/04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .