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在非医疗环境中进行社区干预以增加前列腺癌筛查的知情决策

2005年9月15日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention

非医疗环境中的社区干预以增加前列腺癌筛查的知情决策 - 哈佛 - SIP 21-04

本研究的目的是开发和评估一种基于计算机的决策辅助 (DA),供考虑 PSA 筛查前列腺癌的男性使用。 主要医疗组织建议男性在做出决定之前与他们的医生讨论该测试的风险和益处。 这种具有教育意义的交互式 DA 将帮助他们为该讨论做准备。

研究概览

详细说明

前列腺癌 (CaP) 在美国和全球工业化国家都是一个棘手的公共卫生问题。 一级预防 CaP 的方法尚不清楚。 因此,早期检测已成为癌症控制工作的中流砥柱。 然而,关于筛查在降低疾病特异性死亡率方面的功效存在相当大的争议。 鉴于这种不确定性,包括美国国家癌症研究所在内的主要医疗组织目前建议男性与他们的医疗保健提供者讨论 CaP 筛查的利弊,并做出个性化的筛查决定。 然而,由于就诊期间的时间限制,提供者并不总是能够就这个问题的复杂性进行深入讨论。 因此,需要采取干预措施以促进临床环境之外的知情决策 (IDM)。

在这项研究中,我们建议:(1) 开发一种基于计算机的交互式决策辅助 (DA),以促进 IDM 用于 CaP 筛选; (2) 进行随机对照工地试验,以评估 DA 干预对受雇男性就 CaP 做出知情决定的能力的影响。 这项工作旨在响应最近在不同人群的社区环境中进行 IDM 干预的呼吁。 如果成功,我们的研究结果可以验证 DA 在促进 CaP 的 IDM 方面的有效性,并作为广泛传播的模型,从而提高护理质量。

研究类型

介入性

注册

1120

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 雇用至少 100 名目标年龄组(45-65 岁)男性的工作场所

排除标准:

  • 流动性大的工地
  • 非英语工人
  • 临时工或合同工

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:教育/咨询/培训
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
1.知情决策

次要结果测量

结果测量
1.对决策过程和决策的满意度
2.决策冲突
*在基线和后续调查中评估的所有措施将在研究的第 3 年第 6 个月完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer D Allen, PN MPH ScD、Dana-Farber Cancer Institute; Harvard School of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年12月1日

研究完成

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月15日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年9月15日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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