- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00207636
Samhällsinterventioner i icke-medicinska miljöer för att öka välgrundat beslutsfattande för screening av prostatacancer
Gemenskapsinterventioner i icke-medicinska miljöer för att öka välgrundat beslutsfattande för screening av prostatacancer - Harvard - SIP 21-04
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prostatacancer (CaP) är ett formidabelt folkhälsoproblem i USA och i industriländer över hela världen. Metoder för primär prevention av CaP är okända. Som ett resultat har tidig upptäckt blivit en stöttepelare i cancerkontrollinsatser. Emellertid finns det betydande kontroverser angående effektiviteten av screening för att minska sjukdomsspecifik dödlighet. I ljuset av denna osäkerhet rekommenderar stora medicinska organisationer, inklusive National Cancer Institute, för närvarande att män diskuterar för- och nackdelar med CaP-screening och fattar individualiserade screeningbeslut med sina vårdgivare. Men på grund av tidsbegränsningar under medicinska möten är det inte alltid möjligt för leverantörer att engagera sig i djupgående diskussioner om komplexiteten i denna fråga. Därför behövs insatser för att främja informerat beslutsfattande (IDM) utanför kliniska miljöer.
I denna studie föreslår vi att: (1) utveckla en interaktiv datorbaserad beslutshjälp (DA) för att främja IDM för CaP-screening; och (2) genomföra en randomiserad kontrollerad studie på arbetsplatsen för att utvärdera effekten av DA-interventionen på anställda mäns förmåga att fatta välgrundade beslut angående CaP. Det här arbetet är utformat för att vara lyhört för de senaste uppmaningarna om IDM-interventioner i samhällsmiljöer bland olika befolkningsgrupper. Om de lyckas kan våra resultat validera effektiviteten hos DA:er för att främja IDM för CaP och fungera som en modell för utbredd spridning, och därmed förbättra kvaliteten på vården.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Elizabeth A Harden, BA
- Telefonnummer: 617-632-2185
- E-post: elizabeth_harden@dfci.harvard.edu
-
Kontakt:
- Jennifer D Allen, PN MPH PhD
- Telefonnummer: 617-632-2269
- E-post: jennifer_allen@dfci.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Jennifer D Allen, PN MPH ScD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetsplatser som sysselsätter minst 100 män i målåldern (45-65 år)
Exklusions kriterier:
- Arbetsplatser med hög omsättning
- Icke engelsktalande arbetare
- Tillfälliga eller kontraktsanställda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Utbildning/Rådgivning/Träning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
1.Informerat beslutsfattande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
1. Tillfredsställelse med beslutsprocessen och beslut
|
2.Beslutskonflikt
|
*Alla åtgärder utvärderade vid baslinjen och uppföljningsundersökningen och kommer att slutföras senast den 6:e månaden i år 3 av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer D Allen, PN MPH ScD, Dana-Farber Cancer Institute; Harvard School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDC-NCCDPHP-2504
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .