- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00207636
Samfunnsintervensjoner i ikke-medisinske omgivelser for å øke informert beslutningstaking for screening av prostatakreft
Samfunnsintervensjoner i ikke-medisinske omgivelser for å øke informert beslutningstaking for screening av prostatakreft - Harvard - SIP 21-04
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prostatakreft (CaP) er et formidabelt folkehelseproblem i USA og i industrialiserte land over hele verden. Metoder for primær forebygging av CaP er ukjente. Som et resultat har tidlig oppdagelse blitt en bærebjelke i kreftkontrollarbeid. Imidlertid er det betydelig uenighet angående effekten av screening for å redusere sykdomsspesifikk dødelighet. I lys av denne usikkerheten anbefaler store medisinske organisasjoner, inkludert National Cancer Institute, for tiden at menn diskuterer fordeler og ulemper med CaP-screening og tar individuelle screeningsbeslutninger med helsepersonell. På grunn av tidsbegrensninger under medisinske møter er det imidlertid ikke alltid mulig for leverandørene å delta i dyptgående diskusjoner om kompleksiteten i dette problemet. Derfor er det nødvendig med intervensjoner for å fremme informert beslutningstaking (IDM) utenfor kliniske omgivelser.
I denne studien foreslår vi å: (1) utvikle en interaktiv datamaskinbasert beslutningshjelp (DA) for å fremme IDM for CaP-screening; og (2) gjennomføre en randomisert kontrollert arbeidsplassforsøk for å evaluere innvirkningen DA-intervensjonen på ansattes menns evne til å ta informerte beslutninger angående CaP. Dette arbeidet er utformet for å være lydhør overfor nylige oppfordringer om IDM-intervensjoner i fellesskapsmiljøer blant ulike befolkninger. Hvis de lykkes, kan funnene våre validere effektiviteten til DA-er for å fremme IDM for CaP og tjene som en modell for utbredt spredning, og dermed forbedre kvaliteten på omsorgen.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth A Harden, BA
- Telefonnummer: 617-632-2185
- E-post: elizabeth_harden@dfci.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Jennifer D Allen, PN MPH PhD
- Telefonnummer: 617-632-2269
- E-post: jennifer_allen@dfci.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer D Allen, PN MPH ScD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeidsplasser som sysselsetter minst 100 menn i målgruppen (45-65 år)
Ekskluderingskriterier:
- Arbeidsplasser med høy omsetning
- Ikke-engelsktalende arbeidere
- Vikarer eller kontraktsansatte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
1.Informert beslutningstaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
1. Tilfredshet med beslutningsprosessen og beslutningen
|
2.Beslutningskonflikt
|
*Alle tiltak vurdert ved baseline og oppfølgingsundersøkelse og vil være fullført innen måned 6 i år 3 av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer D Allen, PN MPH ScD, Dana-Farber Cancer Institute; Harvard School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCCDPHP-2504
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .