- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00207636
Вмешательства сообщества в немедицинских учреждениях для повышения информированности при принятии решений о скрининге рака простаты
Вмешательства сообщества в немедицинских учреждениях для повышения информированности при принятии решений о скрининге рака простаты — Гарвард — SIP 21-04
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак предстательной железы (РПЖ) является серьезной проблемой общественного здравоохранения в США и в промышленно развитых странах мира. Методы первичной профилактики рака простаты неизвестны. В результате раннее выявление стало основой усилий по борьбе с раком. Однако существуют серьезные разногласия относительно эффективности скрининга в снижении смертности от конкретных заболеваний. В свете этой неопределенности крупные медицинские организации, в том числе Национальный институт рака, в настоящее время рекомендуют мужчинам обсуждать плюсы и минусы скрининга на рак простаты и принимать индивидуальные решения по скринингу со своими лечащими врачами. Однако из-за нехватки времени во время медицинских осмотров поставщики услуг не всегда могут участвовать в углубленных обсуждениях сложностей этого вопроса. Следовательно, необходимы вмешательства для содействия принятию обоснованных решений (IDM) за пределами клинических условий.
В этом исследовании мы предлагаем: (1) разработать интерактивную компьютерную помощь для принятия решений (DA) для продвижения IDM для скрининга CaP; и (2) провести рандомизированное контролируемое исследование на рабочем месте, чтобы оценить влияние вмешательства DA на способность работающих мужчин принимать обоснованные решения в отношении CaP. Эта работа предназначена для реагирования на недавние призывы к вмешательству IDM в условиях сообщества среди различных групп населения. В случае успеха наши результаты могут подтвердить эффективность DA для продвижения IDM для CaP и служить моделью для широкого распространения, тем самым улучшая качество помощи.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Контакт:
- Elizabeth A Harden, BA
- Номер телефона: 617-632-2185
- Электронная почта: elizabeth_harden@dfci.harvard.edu
-
Контакт:
- Jennifer D Allen, PN MPH PhD
- Номер телефона: 617-632-2269
- Электронная почта: jennifer_allen@dfci.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Jennifer D Allen, PN MPH ScD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рабочие места, на которых занято не менее 100 мужчин целевой возрастной группы (45-65 лет)
Критерий исключения:
- Рабочие места с высокой текучестью
- Работники, не говорящие по-английски
- Временные или контрактные работники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
1. Информированное принятие решений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
1. Удовлетворенность процессом принятия решений и решениями
|
2. Конфликт решений
|
*Все показатели оценивались в исходном и последующем опросе и будут завершены к 6 месяцу 3 года исследования.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer D Allen, PN MPH ScD, Dana-Farber Cancer Institute; Harvard School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCCDPHP-2504
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .