Corlux 治疗精神病性重度抑郁症复发性精神病症状的美国扩展研究
2012年2月14日 更新者：Corcept Therapeutics
CORLUX™（米非司酮）对具有精神病特征的重度抑郁症患者复发性精神病症状的安全性和耐受性的开放标签扩展研究
Corlux（米非司酮）是一种新药，可调节人体对皮质醇激素的使用。
在正常情况下，身体会产生皮质醇和其他激素以应对身体和情绪压力，从而引发健康的压力反应。
患有精神病性重度抑郁症的人可能体内循环的皮质醇水平异常高或皮质醇水平异常模式，使压力反应机制超载并导致精神病症状，例如妄想或幻觉。
如果 Corlux 可以防止身体的皮质醇受体超载，压力反应系统可能会恢复正常功能，从而可能导致症状改善。
这项研究的目的是让已经参加过较早的 8 周 Corlux 与安慰剂（一种无活性药丸）研究的患者，如果精神病发作在一年内再次出现，则可以定期接受 Corlux 的额外疗程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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San Diego、California、美国、92126
- Cnri, Llc
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30308
- Atlanta Center for Medical Research
-
-
Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89102
- Robert Horne M.D.
-
-
New Jersey
-
Clementon、New Jersey、美国、08021
- CNS Research Institute (CRI)
-
Newark、New Jersey、美国、07101
- New Jersey Medical School - UMDNJ
-
Toms River、New Jersey、美国、08755
- Biobehavioral Health
-
-
New York
-
Glen Oaks、New York、美国、11004
- Zucker Hillside Hospital
-
Lawrence、New York、美国、11559
- Neurobehavioral Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73101
- IPS Research Company
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19149
- CNS Research Institute (CRI)
-
-
Texas
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- Claghorn-Lesem Research Clinic
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23229
- International Clinical Research Associates
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、美国、98004
- Northwest Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成第 56 天参与 Corcept Therapeutics Protocol C-1073-07
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 诊断为具有精神病特征的重度抑郁症（DSM-IV 296.24 或 296.34）
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 有重大医疗问题
- 对 Corlux（C-1073，米非司酮）有过敏反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：米非司酮
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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评估 Corlux（米非司酮）治疗复发性精神病性症状伴有精神病性特征的重度抑郁症 (PMD) 的安全性和耐受性，这些患者以前参加过 Corcept Therapeutics Protocol C-1073-07
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
评估 PMD 患者使用 Corlux 进行再治疗的频率，并定性描述临床上需要再治疗的精神病性症状
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brogden RN, Goa KL, Faulds D. Mifepristone. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, and therapeutic potential. Drugs. 1993 Mar;45(3):384-409. doi: 10.2165/00003495-199345030-00007. Erratum In: Drugs 1993 Aug;46(2):268.
- Belanoff JK, Rothschild AJ, Cassidy F, DeBattista C, Baulieu EE, Schold C, Schatzberg AF. An open label trial of C-1073 (mifepristone) for psychotic major depression. Biol Psychiatry. 2002 Sep 1;52(5):386-92. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01432-4.
- Belanoff JK, Flores BH, Kalezhan M, Sund B, Schatzberg AF. Rapid reversal of psychotic depression using mifepristone. J Clin Psychopharmacol. 2001 Oct;21(5):516-21. doi: 10.1097/00004714-200110000-00009.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月14日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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