抗CD20对天疱疮疾病的作用
2013年6月17日 更新者：University Hospital, Rouen
用抗 CD20 (Mabthera) 治疗天疱疮患者的特征。
在一项开放的非比较临床研究中治疗患有天疱疮的患者，这些患者存在皮质依赖性、皮质抵抗和对全身类固醇的禁忌症。
研究概览
研究类型
介入性
注册
22
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seine maritime
-
Rouen、Seine maritime、法国、76000
- UH-Rouen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>18
- 天疱疮皮质抵抗
- 天疱疮皮质依赖
- 禁忌症：全身性类固醇
排除标准：
- 年龄 < 18
- 心脏病
- 怀孕的女人
- 缺乏避孕
- 没有同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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主要终点是最后一次输注利妥昔单抗后三个月的 CR 率
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次要结果测量
结果测量 |
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治疗耐受性
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次要终点是：
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研究期间的CR率
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从利妥昔单抗开始到 CR 的时间
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复发的次数和时间长度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：pascal Joly, MD-PHD、UH-Rouen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月17日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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