CHROENDOHNPCC：遗传性非息肉病性结直肠癌综合征成人癌前病变的早期检测
2011年2月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
早期检测患有遗传性非息肉病性结直肠癌 (HNPCC) 综合征的成人的癌前病变：评估结肠镜检查与色谱检查的益处
该研究的目的是检验这样一个假设，即与不使用色谱法的常规结肠镜检查相比，色谱法结肠镜检查能够将 HNPCC 综合征患者中检测到的癌前病变或早期癌症的数量增加 50%。
研究概览
详细说明
通过突变（MLH1、MSH2、MHS1）确认的 HNPCC 综合征患者参与了该研究。
患者背靠背进行了 2 次结肠镜检查。
第二次结肠镜检查与胭脂红染色相关。
内窥镜医师被随机分配进行结肠镜检查和色谱检查，并且不会根据第一次结肠镜检查的结果获得奖励。
注意到息肉的组织病理学。
随访1个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ile de France
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Paris、Ile de France、法国、75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MLH1、MSH2 或 MSH6 突变的患者。
- 早期发现结肠镜检查的患者。
排除标准：
- 自 less 1an 以来的跟踪结肠镜检查
- 闭塞综合征禁忌准备全结肠镜检查
- 结肠切除术
- 身体状况或严重疾病禁忌进行结肠镜检查
- 孕妇或护理
- 凝血异常表明无法进行活检和/或结直肠病变的切除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检测到的癌前病变或早期癌症的数量。
大体时间：在手术过程中
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在手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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解剖病理学标准（病变大小，……）。
大体时间：在手术过程中
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在手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christophe CELLIER, Pr,MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月16日
首次发布 (估计)
2005年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月17日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
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