Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

CHROENDOHNPCC: Detección temprana de lesiones precancerosas en adultos con síndrome de cáncer colorrectal hereditario sin poliposis

17 de febrero de 2011 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Detección temprana de lesiones precancerosas en adultos con síndrome de cáncer colorrectal hereditario sin poliposis (HNPCC): evaluación del beneficio de la coloscopia con cromoscopia

El objetivo del estudio es probar la hipótesis de que una colonoscopia cromoscopia es capaz de aumentar en un 50 % el número de lesiones precancerosas o cáncer temprano detectado en pacientes con síndrome HNPCC, en comparación con una colonoscopia de rutina sin cromoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con síndrome HNPCC confirmado por una mutación (MLH1, MSH2, MHS1) están involucrados en el estudio. El paciente tiene 2 colonoscopias espalda con espalda. La segunda coloscopia se asocia a cromoscopia con carmín índigo. Los endoscopistas son aleatorizados para la colonoscopia con cromoscopia y no reciben el resultado de la primera colonoscopia. Se observa la histopatología del pólipo. El seguimiento fue de 1 mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con mutación MLH1, MSH2 o MSH6.
  • Pacientes afectados por colonoscopia de detección precoz.

Criterio de exclusión:

  • Coloscopia de seguimiento desde menos 1an
  • Síndrome oclusivo que contraindica la preparación para una coloscopia total
  • Colectomías
  • Afecciones médicas o enfermedades graves que contraindiquen una coloscopia de detección
  • mujer embarazada o lactante
  • Anomalía de la coagulación que contraindica la realización de biopsias y/o la exéresis de la lesión colorrectal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de lesiones precancerosas o cáncer temprano detectado.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Criterios anatomopatológicos (tamaño de las lesiones,…).
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe CELLIER, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2011

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P040423

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Colonoscopia con cromoscopia

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir