Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHROENDOHNPCC: Včasná detekce předrakovinových lézí u dospělých s dědičným nepolypózním syndromem kolorektálního karcinomu

17. února 2011 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Včasná detekce předrakovinových lézí u dospělých se syndromem dědičného nepolypózního kolorektálního karcinomu (HNPCC): Posouzení přínosu koloskopie s chromoskopií

Cílem studie je ověřit hypotézu, že chromoskopická kolonoskopie je schopna zvýšit o 50 % počet předrakovinných lézí nebo časného karcinomu detekovaných u pacientů se syndromem HNPCC ve srovnání s rutinní kolonoskopií bez chromoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie je zapojen pacient se syndromem HNPCC potvrzeným mutací (MLH1, MSH2, MHS1). Pacient má 2 kolonoskopie zády k sobě. Druhá koloskopie je spojena s chromoskopií s karmínovým indigem. Endoskopisté jsou randomizováni pro kolonoskopii s chromoskopií a nejsou oceněni výsledkem první kolonoskopie. Histopatologie polypu je zaznamenána. Sledování trvalo 1 měsíc.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mutací MLH1, MSH2 nebo MSH6.
  • Pacienti, kterých se týká časná detekce kolonoskopie.

Kritéria vyloučení:

  • Koloskopie sledování od méně než 1 roku
  • okluzivní syndrom kontraindikující přípravu na totální koloskopie
  • Kolektomie
  • zdravotní stavy nebo závažná onemocnění kontraindikující koloskopii screeningu
  • těhotná žena nebo kojící
  • Anomálie koagulace kontraindikující provádění biopsií a/nebo exerézu kolorektální léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet detekovaných předrakovinných lézí nebo časného karcinomu.
Časové okno: během procedury
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anatomopatologická kritéria (velikost lézí, …).
Časové okno: během procedury
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe CELLIER, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P040423

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolonoskopie s chromoskopií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit