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CHROENDOHNPCC: diagnosi precoce delle lesioni precancerose negli adulti con sindrome del cancro colorettale ereditario non poliposico

17 febbraio 2011 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Individuazione precoce delle lesioni precancerose negli adulti con sindrome del cancro colorettale ereditario non poliposico (HNPCC): valutazione della colonscopia con vantaggio della cromoscopia

Lo scopo dello studio è quello di testare l'ipotesi che una colonscopia cromoscopica sia in grado di aumentare del 50% il numero di lesioni precancerose o neoplasie rilevate in pazienti con sindrome HNPCC, rispetto a una colonscopia di routine senza cromoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti con sindrome HNPCC confermata da una mutazione (MLH1, MSH2, MHS1) sono coinvolti nello studio. Il paziente ha 2 colonscopia back to back. La seconda colonscopia è associata alla cromoscopia con carminio indaco. Gli endoscopisti sono randomizzati per la colonscopia con cromoscopia e non sono premiati del risultato della prima colonscopia. Si nota l'istopatologia del polipo. Il follow-up è stato di 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con mutazione MLH1, MSH2 o MSH6.
  • Pazienti interessati dalla colonscopia di diagnosi precoce.

Criteri di esclusione:

  • Colonscopia di tracciamento da meno 1an
  • Sindrome occlusiva che controindica la preparazione ad una colonscopia totale
  • Colectomie
  • condizioni mediche o malattie gravi che controindicano una colonscopia di screening
  • donna incinta o che allatta
  • Anomalia della coagulazione controindicante la realizzazione di biopsie e/o l'exeresi della lesione colorettale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di lesioni precancerose o tumori iniziali rilevati.
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Criteri anatomopatologici (dimensioni delle lesioni, …).
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe CELLIER, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P040423

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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