Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHROENDOHNPCC: Tidlig påvisning av pre-kreftlesjoner hos voksne med arvelig nonpolypose kolorektalt kreftsyndrom

17. februar 2011 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tidlig påvisning av pre-cancer lesjoner hos voksne med arvelig nonpolypose kolorektal kreft (HNPCC) syndrom: Vurdering av koloskopi med kromoskopi fordel

Målet med studien er å teste hypotesen om at en kromoskopisk koloskopi er i stand til å øke antallet pre-kreftlesjoner eller tidlig kreft oppdaget hos pasienter med HNPCC-syndrom med 50 %, sammenlignet med en rutinemessig koloskopi uten kromoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med HNPCC-syndrom bekreftet av en mutasjon (MLH1, MSH2, MHS1) er involvert i studien. Pasienten har to koloskopier rygg mot rygg. Den andre koloskopien er assosiert med kromoskopi med carmin indigo. Endoskopist er randomisert for koloskopi med kromoskopi og blir ikke tildelt resultatet av den første koloskopi. Histopatologi av polyppen er notert. Oppfølgingen var 1 måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med MLH1, MSH2 eller MSH6 mutasjon.
  • Pasienter bekymret for tidlig oppdagelse koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Koloskopi av sporing siden mindre 1an
  • Okklusivt syndrom kontraindikerer forberedelsene til totalkoloskopier
  • Kolektomier
  • medisinske tilstander eller alvorlige sykdommer som kontraindikerer en koloskopi av screening
  • gravid kvinne eller ammende
  • Anomali av koagulasjon som kontraindikerer realisering av biopsier og/eller ekserese av lesjonen kolorektal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pre-kreftlesjoner eller tidlig oppdaget kreft.
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anatomopatologiske kriterier (størrelse på lesjoner, …).
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe CELLIER, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2011

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P040423

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koloskopi med kromoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere