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CHROENDOHNPCC: Früherkennung von Krebsvorstufen bei Erwachsenen mit hereditärem nichtpolypösem kolorektalen Karzinomsyndrom

17. Februar 2011 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Früherkennung von Krebsvorstufen bei Erwachsenen mit hereditärem nichtpolypösem kolorektalen Karzinom (HNPCC)-Syndrom: Bewertung der Koloskopie mit Chromoskopie-Nutzen

Ziel der Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass eine Chromoskopie-Koloskopie die Anzahl der bei Patienten mit HNPCC-Syndrom erkannten Präkanzerosen oder Krebsfrüherkennung um 50 % im Vergleich zu einer Routine-Koloskopie ohne Chromoskopie erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit HNPCC-Syndrom, bestätigt durch eine Mutation (MLH1, MSH2, MHS1), sind an der Studie beteiligt. Der Patient hat 2 Koloskopie Rücken an Rücken. Die zweite Koloskopie ist der Chromoskopie mit Karmin-Indigo zugeordnet. Endoskopiker werden für die Koloskopie mit Chromoskopie randomisiert und erhalten keinen Zuschlag für das Ergebnis der ersten Koloskopie. Die Histopathologie des Polypen wird notiert. Das Follow-up dauerte 1 Monat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit MLH1-, MSH2- oder MSH6-Mutation.
  • Patienten, die von einer Früherkennungskoloskopie betroffen sind.

Ausschlusskriterien:

  • Koloskopie der Verfolgung seit weniger als 1an
  • Okklusivsyndrom, das die Vorbereitung einer totalen Koloskopie kontraindiziert
  • Kolektomien
  • medizinische Bedingungen oder schwere Krankheiten, die eine Koloskopie des Screenings kontraindizieren
  • schwangere Frau oder Krankenpflege
  • Gerinnungsanomalie, die die Durchführung von Biopsien und/oder die Exerese der kolorektalen Läsion kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der erkannten Krebsvorstufen oder Krebs im Frühstadium.
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anatomopathologische Kriterien (Größe der Läsionen, …).
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe CELLIER, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P040423

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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