Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHROENDOHNPCC: Vroege detectie van pre-kanker laesies bij volwassenen met erfelijk non-polyposis colorectaal kankersyndroom

17 februari 2011 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vroege detectie van pre-kanker laesies bij volwassenen met erfelijke non-polyposis colorectale kanker (HNPCC)-syndroom: beoordeling van coloscopie met voordeel voor chromoscopie

Het doel van de studie is om de hypothese te testen dat een chromoscopie-colonoscopie het aantal prekankerlaesies of vroege kanker dat wordt opgespoord bij patiënten met het HNPCC-syndroom met 50% kan verhogen, in vergelijking met een routinematige colonoscopie zonder chromoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënt met HNPCC-syndroom bevestigd door een mutatie (MLH1, MSH2, MHS1) zijn bij de studie betrokken. Patiënt heeft 2 colonoscopie rug aan rug. De tweede coloscopie is geassocieerd met chromoscopie met karmijn indigo. Endoscopisten worden gerandomiseerd voor de coloscopie met chromoscopie en krijgen geen uitslag van de eerste coloscopie. Histopathologie van de poliep wordt genoteerd. De follow-up was 1 maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met MLH1-, MSH2- of MSH6-mutatie.
  • Patiënten die betrokken zijn bij colonoscopie met vroege detectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Coloscopie van tracking sinds min 1an
  • occlusief syndroom contra-indicatie voor de voorbereiding op totale coloscopieën
  • Colectomieën
  • medische aandoeningen of ernstige ziekten die een contra-indicatie vormen voor een coloscopie of screening
  • zwangere vrouw of verpleging
  • Stollingsafwijking die een contra-indicatie vormt voor de realisatie van biopsieën en/of exerese van de laesie colorectaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal gedetecteerde pre-kankerlaesies of vroege kanker.
Tijdsspanne: tijdens de procedure
tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Anatomopathologische criteria (grootte van laesies, …).
Tijdsspanne: tijdens de procedure
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe CELLIER, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P040423

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colonoscopie met chromoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren