Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CHROENDOHNPCC: Tidig upptäckt av pre-cancer lesioner hos vuxna med ärftligt nonpolypos kolorektalt cancersyndrom

17 februari 2011 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tidig upptäckt av pre-cancer lesioner hos vuxna med ärftlig nonpolypos kolorektal cancer (HNPCC) syndrom: bedömning av koloskopi med kromoskopi fördel

Syftet med studien är att testa hypotesen att en kromoskopikoloskopi kan öka antalet pre-cancerlesioner eller tidig cancer som upptäcks hos patienter med HNPCC-syndrom med 50 % jämfört med en rutinkoloskopi utan kromoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patient med HNPCC-syndrom bekräftat av en mutation (MLH1, MSH2, MHS1) är involverade i studien. Patienten har två koloskopier rygg mot rygg. Den andra koloskopin är associerad med kromoskopi med carmin indigo. Endoskopister randomiseras för koloskopin med kromoskopi och får inte resultatet av den första koloskopin. Histopatologi av polypen noteras. Uppföljningen var 1 månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med MLH1, MSH2 eller MSH6 mutation.
  • Patienter som berörs av tidig upptäckt koloskopi.

Exklusions kriterier:

  • Koloskopi av spårning sedan mindre 1an
  • ocklusivt syndrom kontraindikerar förberedelserna för en total koloskopi
  • Kolektomier
  • medicinska tillstånd eller allvarliga sjukdomar som kontraindikerar en koloskopi av screening
  • gravid kvinna eller ammande
  • Anomali av koagulation kontraindikerar realisering av biopsier och/eller exeres av lesionen kolorektal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal pre-cancer lesioner eller tidig cancer upptäckt.
Tidsram: under proceduren
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anatomopatologiska kriterier (storlek på lesioner, …).
Tidsram: under proceduren
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe CELLIER, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

23 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2011

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P040423

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera