Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CHROENDOHNPCC: раннее выявление предраковых поражений у взрослых с наследственным неполипозным колоректальным раковым синдромом

17 февраля 2011 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Раннее выявление предраковых поражений у взрослых с синдромом наследственного неполипозного колоректального рака (HNPCC): оценка преимуществ колоноскопии с хромоскопией

Цель исследования — проверить гипотезу о том, что колоноскопия с хромоскопией способна увеличить на 50 % количество предраковых поражений или раннего рака, выявляемых у пациентов с синдромом ГНПЦ, по сравнению с рутинной колоноскопией без хромоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании участвуют пациенты с синдромом HNPCC, подтвержденным мутацией (MLH1, MSH2, MHS1). Пациенту сделали 2 колоноскопии подряд. Вторая колоскопия связана с хромоскопией с кармином индиго. Эндоскописты рандомизированы для проведения колоноскопии с хромоскопией и им не присуждается результат первой колоноскопии. Гистопатология полипа не отмечена. Срок наблюдения был 1 месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Франция, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с мутацией MLH1, MSH2 или MSH6.
  • Больных беспокоит раннее выявление колоноскопии.

Критерий исключения:

  • Колоскопия отслеживания с менее 1 года
  • окклюзионный синдром противопоказана подготовка к тотальной колоскопии
  • колэктомии
  • Медицинские состояния или серьезные заболевания, противопоказанные колоскопии скрининга
  • беременная женщина или кормящая грудью
  • Аномалия коагуляции, противопоказывающая проведение биопсии и/или иссечение колоректального поражения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество выявленных предраковых поражений или раннего рака.
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анатомопатологические критерии (размер поражений, …).
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Christophe CELLIER, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P040423

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоноскопия с хромоскопией

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться