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CHROENDOHNPCC: Detecção precoce de lesões precursoras em adultos com síndrome de câncer colorretal hereditário sem polipose

17 de fevereiro de 2011 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Detecção precoce de lesões precursoras em adultos com síndrome de câncer colorretal hereditário sem polipose (HNPCC): avaliação do benefício da coloscopia com cromoscopia

O objetivo do estudo é testar a hipótese de que uma colonoscopia com cromoscopia é capaz de aumentar em 50% o número de lesões pré-cancerígenas ou câncer precoce detectado em pacientes com síndrome HNPCC, em comparação com uma colonoscopia de rotina sem cromoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com síndrome HNPCC confirmada por uma mutação (MLH1, MSH2, MHS1) estão envolvidos no estudo. O paciente tem 2 colonoscopias consecutivas. A segunda coloscopia é associada à cromoscopia com carmin índigo. Os endoscopistas são randomizados para a colonoscopia com cromoscopia e não recebem o resultado da primeira colonoscopia. A histopatologia do pólipo é anotada. O acompanhamento foi de 1 mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, França, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mutação MLH1, MSH2 ou MSH6.
  • Pacientes preocupados com a colonoscopia de detecção precoce.

Critério de exclusão:

  • Coloscopia de rastreamento desde menos de 1 ano
  • Síndrome oclusiva contra-indicando a preparação para uma coloscopia total
  • colectomias
  • Condições médicas ou doenças graves que contra-indicam uma coloscopia de triagem
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Anomalia de coagulação contra-indicando a realização de biópsias e/ou a exérese da lesão colorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de lesões pré-câncer ou câncer precoce detectado.
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Critérios anatomopatológicos (tamanho das lesões, …).
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe CELLIER, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P040423

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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