CHROENDOHNPCC: 遺伝性非ポリポーシス大腸がん症候群の成人における前がん病変の早期発見
2011年2月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
遺伝性非ポリポーシス結腸直腸がん（HNPCC）症候群の成人における前がん病変の早期発見：クロモスコピーの利点を伴うコロスコピーの評価
この研究の目的は、クロモスコピーによる大腸内視鏡検査が、クロモスコピーを使用しない通常の大腸内視鏡検査と比較して、HNPCC 症候群の患者で検出される前がん病変または早期がんの数を 50% 増加させることができるという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
-突然変異（MLH1、MSH2、MHS1）によって確認されたHNPCC症候群の患者が研究に関与しています。
患者は 2 回の大腸内視鏡検査を受けています。
2 番目の結腸鏡検査は、カルミン インディゴを使用したクロモスコピーに関連しています。
内視鏡検査医は、クロモスコープによる大腸内視鏡検査のために無作為に割り付けられ、最初の大腸内視鏡検査の結果を授与されません。
ポリープの組織病理学が注目される。
フォローアップは1ヶ月でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile de France
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Paris、Ile de France、フランス、75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MLH1、MSH2、またはMSH6変異を有する患者。
- 早期発見の大腸内視鏡検査に関心のある患者。
除外基準:
- 1歳未満からの追跡の大腸内視鏡検査
- 完全な結腸鏡検査の準備を禁忌とする閉塞性症候群
- 結腸切除術
- スクリーニングの結腸鏡検査を禁忌とする病状または深刻な病気
- 妊婦または授乳中の女性
- -生検の実現および/または結腸直腸病変の運動を禁忌とする凝固異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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検出された前がん病変または早期がんの数。
時間枠：手続き中
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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解剖病理学的基準（病変の大きさなど）。
時間枠：手続き中
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe CELLIER, Pr,MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月17日
最終確認日
2007年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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