Safety, Efficacy, Dose-finding Study of a Monoclonal Antibody in Patients With Multiple Myeloma
2018年10月9日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
A Phase I, Dose-finding Trial of HCD122, an Anti-CD40 Monoclonal Antibody, in Patients With Multiple Myeloma That is Relapsed or Has Not Responded to Prior Therapy (CHIR1212-C12101)
The purpose of this study is to determine the highest tolerated dose, safety and activity of HCD122 in patients with Multiple Myeloma who are relapsed after receiving prior treatment.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Queensland
-
Herston、Queensland、澳大利亚、4029
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Prahran、Victoria、澳大利亚、3181
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana Farber Cancer Institute StudyCoordinator:CHCD122A2102
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10011
- St. Vincent's Comprehensive Cancer Center Dept. of St. Vincent's Cancer
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania--Abramson Cancer Center StudyCoordinator:CHCD122A2102
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center Dept. of FHCRC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Clinical Diagnosis of MM requiring treatment
- Refractory or Relapsed Disease
- At least one prior treatment regimen
- Male or Female
- >18 years of age
Exclusion Criteria:
- Prior Allogeneic bone marrow transplant (prior autologous transplant allowed)
- Intracranial disease or epidural disease
- Clinically significant cardiac dysfunction or other significant organ dysfunction
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HCD122
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics at multiple doses
大体时间：At the completion of each dose escalation cohort
|
At the completion of each dose escalation cohort
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Clinical response after various doses
大体时间：Once a month
|
Once a month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月30日
首次发布 (估计)
2005年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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