阿瑞匹坦预防接受干细胞移植患者的恶心和呕吐

目标：

基本的

• 比较包括昂丹司琼和地塞米松在内的标准止吐疗法联合阿瑞匹坦或安慰剂在控制接受造血干细胞移植的患者恶心和呕吐方面的疗效，这取决于干呕/无呕吐天数。

中学

• 确定阿瑞匹坦在这些患者中的安全性。
• 比较接受这些方案治疗的患者的恶心、食欲、味觉变化、营养摄入和粘膜炎。
• 确定这些患者中环磷酰胺、羧乙基磷酰胺芥、羟基环己胺和阿瑞吡坦的药代动力学。

大纲：这是一项随机、安慰剂对照、单盲、试点研究。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

• 第 I 组：从预处理化疗的第一天开始，患者每天接受一次口服阿瑞匹坦和标准止吐治疗，包括口服或静脉注射昂丹司琼和口服地塞米松。
• 第二组：患者每天接受一次口服安慰剂和第一组中的标准止吐治疗。

在两组中，在没有不可接受的毒性的情况下，治疗一直持续到干细胞移植后第 4 天。

完成研究治疗后，随访患者直至第 18 天。

预计应计：本研究将累计 40 名患者（每个治疗组 20 名）。