严重情感障碍的早期综合干预
2015年3月18日 更新者：Lars Vedel Kessing、Hovedstadens Sygehusfaelesskab
严重情感障碍的早期综合干预——一项随机对照试验。
本研究的目的是确定与标准治疗相比，早期综合预防性联合医学和心理门诊治疗是否与严重单相和双相情感障碍患者的更好预后相关。
研究概览
详细说明
因单相或双相障碍住院的患者预后较差，发作复发的风险大大增加，心理社会功能障碍的风险也增加。 综合预防性结合医疗和心理门诊治疗似乎可以为一般情感障碍患者带来更好的长期预后。 如果在情感疾病的病程早期提供干预，这种综合治疗是否可以改善长期结果，目前还没有具体研究。
受试者：目前已从精神病科第一次、第二次或第三次住院出院，诊断为严重的单一抑郁发作/复发性抑郁症或诊断为躁狂/混合发作或双相情感障碍。
比较：与社区精神病中心、私人精神病学专家或全科医生提供的标准门诊治疗相比，诊所提供的情感障碍综合预防性综合门诊治疗的早期干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
426
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Department of Psychiatry, University Hospital of Copenhagen, Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.严重单一抑郁发作、反复抑郁、躁狂/混合发作或双相障碍的出院诊断
排除标准：
- 中度至重度痴呆
- 无法理解或阅读丹麦语
- 早期随机分配到试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A2
标准治疗：在社区精神病中心、私人精神科医生或全科医生照常治疗。
|
根据国际建议，医学治疗是自然的和基于证据的。 心理治疗是团体心理教育或团体认知行为治疗。 |
|
实验性的：一个, 1
行为：预防性结合医学和心理治疗 根据国际建议，医学治疗是自然的和基于证据的。 心理治疗是团体心理教育或团体认知行为治疗。 |
根据国际建议，医学治疗是自然的和基于证据的。 心理治疗是团体心理教育或团体认知行为治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
重新入场时间
大体时间：0-6岁
|
0-6岁
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
情感发作（抑郁 (MDI) 或躁狂/混合 (MDQ)）复发的时间。
大体时间：1 年和 2 年
|
1 年和 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lars V kessing, Professor、Department of Psychiatry, University Hospital of Copenhagen, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kessing LV, Hansen HV, Christensen EM, Dam H, Gluud C, Wetterslev J; Early Intervention Affective Disorders (EIA) Trial Group. Do young adults with bipolar disorder benefit from early intervention? J Affect Disord. 2014 Jan;152-154:403-8. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Kessing LV, Hansen HV, Hvenegaard A, Christensen EM, Dam H, Gluud C, Wetterslev J; Early Intervention Affective Disorders (EIA) Trial Group. Treatment in a specialised out-patient mood disorder clinic v. standard out-patient treatment in the early course of bipolar disorder: randomised clinical trial. Br J Psychiatry. 2013 Mar;202(3):212-9. doi: 10.1192/bjp.bp.112.113548. Epub 2013 Jan 24.
- Hansen HV, Christensen EM, Dam H, Gluud C, Wetterslev J, Kessing LV; Early Intervention Affective Disorders (EIA) Trial Group. The effects of centralised and specialised intervention in the early course of severe unipolar depressive disorder: a randomised clinical trial. PLoS One. 2012;7(3):e32950. doi: 10.1371/journal.pone.0032950. Epub 2012 Mar 19.
- Kessing LV, Hansen HV, Christensen EM, Dam H, Gluud C, Wetterslev J; Early Intervention Affective Disorders (EIA) Group. The effects of centralised and specialised combined pharmacological and psychological intervention compared with decentralised and non-specialised treatment in the early course of severe unipolar and bipolar affective disorders--design of two randomised clinical trials. Trials. 2011 Feb 3;12:32. doi: 10.1186/1745-6215-12-32.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月14日
首次发布 (估计)
2005年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月18日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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