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Frühe integrierte Intervention bei schweren affektiven Störungen

18. März 2015 aktualisiert von: Lars Vedel Kessing, Hovedstadens Sygehusfaelesskab

Frühzeitige integrierte Intervention bei schweren affektiven Störungen – eine randomisierte kontrollierte Studie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine frühzeitige integrierte prophylaktische kombinierte medizinische und psychologische ambulante Behandlung bei Patienten mit schweren unipolaren und bipolaren affektiven Störungen mit einer besseren Prognose verbunden ist als eine Standardbehandlung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die wegen einer unipolaren oder bipolaren Störung ins Krankenhaus eingeliefert wurden, haben eine schlechte Prognose mit einem stark erhöhten Risiko eines erneuten Auftretens der Episoden und einem erhöhten Risiko einer psychosozialen Dysfunktion. Es scheint, dass eine integrierte prophylaktische kombinierte medizinische und psychologische ambulante Behandlung bei Patienten mit affektiven Störungen im Allgemeinen zu einer besseren Langzeitprognose führen kann. Es wurde nicht speziell untersucht, ob eine solche integrierte Behandlung das Langzeitergebnis verbessern kann, wenn die Intervention früh im Verlauf der affektiven Erkrankung angeboten wird.

Probanden: Patienten, die derzeit aus dem ersten, zweiten oder dritten Krankenhausaufenthalt aus der psychiatrischen Abteilung mit der Diagnose einer schweren einzelnen depressiven Episode/wiederkehrenden Depression oder mit der Diagnose einer manischen/gemischten Episode oder einer bipolaren Störung entlassen wurden.

Vergleich: Frühintervention mit integrierter prophylaktischer kombinierter medizinischer und psychologischer ambulanter Behandlung, wie sie von einer Klinik für affektive Störungen angeboten wird, im Vergleich zur ambulanten Standardbehandlung, wie sie von gemeindepsychiatrischen Zentren, niedergelassenen Fachärzten für Psychiatrie oder Hausärzten angeboten wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

426

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Department of Psychiatry, University Hospital of Copenhagen, Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Entlassungsdiagnose einer schweren einzelnen depressiven Episode, einer wiederkehrenden Depression, einer manischen/gemischten Episode oder einer bipolaren Störung

Ausschlusskriterien:

  1. Mittelschwere bis schwere Demenz
  2. Unfähig, Dänisch zu verstehen oder zu lesen
  3. Früher in die Studie randomisiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A,2
Standardbehandlung: Behandlung wie gewohnt in einem gemeindepsychiatrischen Zentrum, einem privaten Psychiater oder einem Allgemeinmediziner.

Die medizinische Behandlung erfolgt naturalistisch und evidenzbasiert gemäß internationalen Empfehlungen.

Die psychologische Behandlung ist entweder eine Gruppenpsychoedukation oder eine kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe.

Experimental: A, 1

Verhalten: Prophylaktische kombinierte medizinische und psychologische Behandlung

Die medizinische Behandlung erfolgt naturalistisch und evidenzbasiert gemäß internationalen Empfehlungen.

Die psychologische Behandlung ist entweder eine Gruppenpsychoedukation oder eine kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe.

Die medizinische Behandlung erfolgt naturalistisch und evidenzbasiert gemäß internationalen Empfehlungen.

Die psychologische Behandlung ist entweder eine Gruppenpsychoedukation oder eine kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die Wiederaufnahme
Zeitfenster: 0-6 Jahre
0-6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Wiederauftreten einer affektiven Episode (depressiv (MDI) oder manisch/gemischt (MDQ)).
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre
1 und 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars V kessing, Professor, Department of Psychiatry, University Hospital of Copenhagen, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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