Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig integreret intervention i svære affektive lidelser

18. marts 2015 opdateret af: Lars Vedel Kessing, Hovedstadens Sygehusfaelesskab

Tidlig integreret intervention i svære affektive lidelser - et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tidlig integreret profylaktisk kombineret medicinsk og psykologisk ambulant behandling er forbundet med en bedre prognose hos patienter med svære unipolære og bipolære affektive lidelser end standardbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har været indlagt for unipolar eller bipolar lidelse, har en dårlig prognose med stærkt øget risiko for tilbagefald af episoder og øget risiko for psykosocial dysfunktion. Det ser ud til, at integreret profylaktisk kombineret medicinsk og psykologisk ambulant behandling kan føre til en bedre langtidsprognose hos patienter med affektive lidelser generelt. Det er ikke specifikt undersøgt, om en sådan integreret behandling kan forbedre det langsigtede resultat, hvis interventionen tilbydes tidligt i det affektive sygdomsforløb.

Forsøgspersoner: Patienter, der i øjeblikket er udskrevet fra første, anden eller tredje hospitalsindlæggelse nogensinde fra psykiatrisk afdeling med en diagnose af alvorlig enkelt depressiv episode/tilbagevendende depression eller med diagnosen manisk/blandet episode eller bipolar lidelse.

Sammenligning: Tidlig indsats med integreret profylaktisk kombineret medicinsk og psykologisk ambulant behandling som tilbudt af en klinik for affektive lidelser sammenlignet med standard ambulant behandling som tilbudt af kommunale psykiatriske centre, privatpraktiserende speciallæger i psykiatri eller praktiserende læger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

426

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Psychiatry, University Hospital of Copenhagen, Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Udskrivelsesdiagnose af alvorlig enkelt depressiv episode, tilbagevendende depression, manisk/blandet episode eller bipolar lidelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderat til svær demens
  2. Ude af stand til at forstå eller læse dansk
  3. Tidligere randomiseret til forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A,2
Standardbehandling: Behandling som sædvanlig på lokalpsykiatrisk center, privatpraktiserende psykiater eller praktiserende læge.

Medicinsk behandling er naturalistisk og evidensbaseret i henhold til internationale anbefalinger.

Psykologisk behandling er enten gruppepsykoedukation eller gruppekognitiv adfærdsterapi.

Eksperimentel: A, 1

Adfærdsmæssig: Profylaktisk kombineret medicinsk og psykologisk behandling

Medicinsk behandling er naturalistisk og evidensbaseret i henhold til internationale anbefalinger.

Psykologisk behandling er enten gruppepsykoedukation eller gruppekognitiv adfærdsterapi.

Medicinsk behandling er naturalistisk og evidensbaseret i henhold til internationale anbefalinger.

Psykologisk behandling er enten gruppepsykoedukation eller gruppekognitiv adfærdsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til genindlæggelse
Tidsramme: 0-6 år
0-6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til gentagelse af en affektiv episode (depressiv (MDI) eller manisk/blandet (MDQ)).
Tidsramme: 1 og 2 år
1 og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars V kessing, Professor, Department of Psychiatry, University Hospital of Copenhagen, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2005

Først opslået (Skøn)

15. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

3
Abonner