Varhainen integroitu interventio vakaviin mielialahäiriöihin
Varhainen integroitu interventio vakaviin mielialahäiriöihin – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Unipolaarisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden ennuste on huono, ja jaksojen uusiutumisen riski on lisääntynyt ja psykososiaalisten toimintahäiriöiden riski on lisääntynyt. Näyttää siltä, että integroitu profylaktinen yhdistetty lääketieteellinen ja psykologinen avohoito voi johtaa parempaan pitkän aikavälin ennusteeseen potilailla, joilla on mielialahäiriöitä yleensä. Ei ole erityisesti tutkittu, voiko tällainen integroitu hoito parantaa pitkän aikavälin tuloksia, jos interventio tarjotaan mielialasairauden varhaisessa vaiheessa.
Aiheet: Potilaat, jotka on tällä hetkellä kotiutettu ensimmäisestä, toisesta tai kolmannesta sairaalahoidosta psykiatrisesta osastosta ja joilla on diagnosoitu vaikea yksittäinen masennusjakso/toistuva masennus tai diagnosoitu maaninen/sekajakso tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Vertailu: Varhainen interventio integroidulla ennaltaehkäisevällä yhdistetyllä lääketieteellisellä ja psykologisella avohoidolla, jota mielialahäiriöiden klinikka tarjoaa, verrattuna tavanomaiseen avohoitoon, jota tarjoavat paikalliset psykiatriset keskukset, yksityiset psykiatrian erikoislääkärit tai yleislääkärit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of Psychiatry, University Hospital of Copenhagen, Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Vakavan yksittäisen masennusjakson, toistuvan masennuksen, maanisen/sekajakson tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön kotiutusdiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea dementia
- Ei kykene ymmärtämään tai lukemaan tanskaa
- Aikaisemmin satunnaistettu kokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A,2
Vakiohoito: hoito tavalliseen tapaan paikallisella psykiatrilla, yksityisellä psykiatrilla tai yleislääkärillä.
|
Lääketieteellinen hoito on naturalistista ja näyttöön perustuvaa kansainvälisten suositusten mukaisesti. Psykologinen hoito on joko ryhmäpsykoedukaatiota tai ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa. |
|
Kokeellinen: A, 1
Käyttäytyminen: Ennaltaehkäisevä yhdistetty lääketieteellinen ja psykologinen hoito Lääketieteellinen hoito on naturalistista ja näyttöön perustuvaa kansainvälisten suositusten mukaisesti. Psykologinen hoito on joko ryhmäpsykoedukaatiota tai ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa. |
Lääketieteellinen hoito on naturalistista ja näyttöön perustuvaa kansainvälisten suositusten mukaisesti. Psykologinen hoito on joko ryhmäpsykoedukaatiota tai ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleen pääsyn aika
Aikaikkuna: 0-6 vuotta
|
0-6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika mielialajakson (masennus (MDI) tai maaninen/sekamuotoinen (MDQ)) uusiutumiseen.
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta
|
1 ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars V kessing, Professor, Department of Psychiatry, University Hospital of Copenhagen, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kessing LV, Hansen HV, Christensen EM, Dam H, Gluud C, Wetterslev J; Early Intervention Affective Disorders (EIA) Trial Group. Do young adults with bipolar disorder benefit from early intervention? J Affect Disord. 2014 Jan;152-154:403-8. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Kessing LV, Hansen HV, Hvenegaard A, Christensen EM, Dam H, Gluud C, Wetterslev J; Early Intervention Affective Disorders (EIA) Trial Group. Treatment in a specialised out-patient mood disorder clinic v. standard out-patient treatment in the early course of bipolar disorder: randomised clinical trial. Br J Psychiatry. 2013 Mar;202(3):212-9. doi: 10.1192/bjp.bp.112.113548. Epub 2013 Jan 24.
- Hansen HV, Christensen EM, Dam H, Gluud C, Wetterslev J, Kessing LV; Early Intervention Affective Disorders (EIA) Trial Group. The effects of centralised and specialised intervention in the early course of severe unipolar depressive disorder: a randomised clinical trial. PLoS One. 2012;7(3):e32950. doi: 10.1371/journal.pone.0032950. Epub 2012 Mar 19.
- Kessing LV, Hansen HV, Christensen EM, Dam H, Gluud C, Wetterslev J; Early Intervention Affective Disorders (EIA) Group. The effects of centralised and specialised combined pharmacological and psychological intervention compared with decentralised and non-specialised treatment in the early course of severe unipolar and bipolar affective disorders--design of two randomised clinical trials. Trials. 2011 Feb 3;12:32. doi: 10.1186/1745-6215-12-32.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31/04r
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta