吉西他滨和多西紫杉醇治疗复发性 III 期或 IV 期非小细胞肺癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的 IIIB 或 IV 期非小细胞肺癌，包括以下任何类型：

  • 鳞状细胞癌
  • 腺癌，包括支气管肺泡细胞腺癌
  • 大细胞间变性癌，包括巨细胞癌和透明细胞癌
• 需要复发的组织学或细胞学文件

• 可测量或可评估的疾病，定义为通过体格检查或影像学在 2 个垂直直径上可重复测量的任何肿块

  • 以下病变不被认为是可测量或可评估的：

    • 仅骨病
    • 胸膜或心包积液
    • 先前受过辐射的病变，除非记录了随后的进展
• 如果患者在进入研究前接受至少 2 周的放射治疗，则允许 CNS 转移

患者特征：

• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 妊娠试验阴性
• CALGB 性能状态 ≤ 1
• 预期寿命≥3个月
• 粒细胞计数 > 1,500/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 肌酐≤正常值的2倍
• 胆红素正常
• SGOT 和/或 SGPT ≤ 正常值上限 (ULN) 的 2.5 倍且碱性磷酸酶 ≤ ULN 的 1.5 倍或
• 碱性磷酸酶 4 倍 ULN 和 SGOT 和/或 SGPT 正常
• ECHO 或 MUGA 射血分数正常
• 无充血性心力衰竭病史
• 没有会影响研究依从性的精神疾病
• 没有严重的医学或精神疾病会妨碍知情同意或将生存期限制在 < 3 个月内
• 没有活动性不受控制的细菌、真菌或病毒感染
• 在过去 5 年内没有其他恶性肿瘤，除了经过治愈的宫颈或乳腺癌原位癌、基底细胞或鳞状皮肤癌，或其他未接受辅助放疗或化疗的手术切除的非复发性原发性肿瘤
• 没有预先存在的周围神经病变 ≥ 2 级

先前的同步治疗：

• 自上次大手术后至少 2 周并从急性影响中恢复

• 自先前的姑息性放疗后至少 2 周并从急性毒性作用中恢复

  • 允许与临床发病率无关的任何持续性毒性（例如，脱发或色素沉着过度）
• 之前没有化疗
• 没有同时进行颅骨或胸部放射治疗
• 没有同时进行细胞毒性或激素治疗
• 同步姑息性放疗可缓解局部疼痛和梗阻