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TRAIL-CC:宫颈癌研究后的宫颈切除术、根治性子宫切除术和亲密生活

2017年5月30日 更新者:Lori Brotto、University of British Columbia
本研究的目的是比较根治性子宫切除术与宫颈切除术对手术前、术后 1 个月和术后 6 个月的亲密关系、性健康和情绪相关结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们在治疗这些癌症方面的改进导致人们更加关注生活质量问题。 性健康是生活质量的重要方面之一,在宫颈癌幸存者中经常受到干扰。 然而,目前还没有针对此类性问题的既定治疗方法,往往会给女性及其伴侣留下长期的困难,影响她们关系和生活的其他方面。

宫颈癌的治疗涉及子宫切除术(即 切除子宫)和常见的双侧输卵管卵巢切除术(BSO;即双侧切除卵巢和输卵管)。 子宫切除术导致性功能的直接身体后果,这被归因于可能的自主神经损伤(Butler-Manuel 等人,2000 年;2002 年;Weijmar Schultz 等人,1991 年)。 根据疾病的程度,子宫切除术可以是简单的(即 手术切除子宫而不切除相邻组织)或根治性(即。 手术切除子宫、宫旁和子宫骶韧带、阴道上部和盆腔淋巴结)。

在过去的二十年里,一种被称为宫颈切除术的新手术已经浮出水面,用于治疗早期的宫颈癌。 与根治性子宫切除术不同,宫颈切除术旨在为希望在宫颈癌和治疗后生育的年轻女性保留生育能力(Plante 等人,2004 年;2005 年)。 在宫颈切除术中保留生育能力是在切除子宫颈、宫旁组织和阴道上三分之一的同时保留患者子宫完好无损的结果。 在子宫完好无损的情况下,患者能够在手术后怀孕多胞胎(Bernardini 等人,2003 年;Plante 等人,2004 年;2005 年),这在过去对于接受根治性子宫切除术的女性来说是不存在的。

为数不多的关于宫颈切除术结果的研究主要集中在医疗结果上,例如生育能力、癌症治愈和复发。 研究结果表明,尝试在宫颈切除术后怀孕的女性的成功率为 70-72%(Boss 等人,2005 年;Plante 等人,2005 年)。 如果患者符合宫颈切除术的条件,根据标准(Sonoda 等人,2004 年),无复发生存率高达 95%(Plante 等人,2004 年)。

随着宫颈癌的识别和治愈以及保留生育能力技术的使用等方面的改进,处于缓解期的年轻患者数量有所增加,从而引发了许多生活质量问题。 性健康被认为是生存期间生活质量不可或缺的一个方面,并且越来越多地受到研究和临床关注(Juraskova 等人,2003 年;Wenzel 等人,2002 年)。 在对宫颈切除术所做的研究中,我们发现有少数女性在手术前希望怀孕,但手术后失去了这种愿望并且不再尝试怀孕(Boss 等人,2005 年,Plante et al., 2005),但在这方面还没有进一步研究其原因。 尽管这些研究对医学信息非常有益,但没有一项检查宫颈切除术疗效的研究研究了对性健康或生活质量的影响。 另一方面,关于根治性子宫切除术对宫颈癌女性的影响的研究发现,大约一半的女性经历过负面的性副作用,例如润滑困难明显增加、阴道长度和弹性减少以及明显的痛苦(Bergmark 等人, 1999). 令该组中 36% 的女性感到苦恼的是,尽管性频率或性高潮体验没有变化,但在超过一半的性接触中没有生殖器肿胀 (Bergmark et al., 1999)。 当阴道光电容积描记器被用来记录生殖器血流的变化(性唤起的间接测量)时,接受根治性子宫切除术的女性比对照组或单纯子宫切除术组的血流反应受损更多,这表明自主神经受累(马斯等人,2002 年)。

鉴于女性及其伴侣和肿瘤科医生可能会发现自己处于选择一种手术而不是另一种手术的境地,因此更好地了解这些手术对亲密生活和性健康的相对影响似乎很重要。 因此,本研究的目的是比较根治性子宫切除术与宫颈切除术在术前、术后 1 个月和术后 6 个月对亲密关系、性健康和情绪的影响。

这项研究将有助于确定生活质量这些方面的模式和结果,以期更好地告知女性其手术的潜在结果。 宫颈癌和治疗是改变生活的事件;因此,需要确定并希望减少治疗的任何负面心理和身体后遗症。 我们希望确保减少与宫颈癌后相关的问题,使幸存者的生活质量能够维持在可接受的水平,让患者继续过上充实的生活,不受性和情绪困扰的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

33

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • British Columbia Cancer Agency

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有宫颈癌或子宫内膜癌的女性

描述

纳入标准:

  1. 被诊断患有宫颈癌的女性
  2. 计划在不列颠哥伦比亚省癌症机构 - 温哥华癌症中心接受根治性子宫切除术或根治性宫颈切除术的女性
  3. 精通英语

排除标准:

符合纳入标准的女性将不会被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月16日

首次发布 (估计)

2006年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月30日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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