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TRAIL-CC : Étude sur la trachélectomie, l'hystérectomie radicale et la vie intime après le cancer du col de l'utérus

30 mai 2017 mis à jour par: Lori Brotto, University of British Columbia
L'objectif de cette étude est de comparer l'hystérectomie radicale à la trachélectomie sur les résultats liés à l'intimité, à la santé sexuelle et à l'humeur immédiatement avant, 1 mois après et 6 mois après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les améliorations apportées à notre traitement de ces cancers ont entraîné une attention accrue aux problèmes de qualité de vie. La santé sexuelle est un aspect si important de la qualité de vie qui est souvent perturbé chez les survivantes du cancer du col de l'utérus. Cependant, il n'existe actuellement aucun traitement établi pour ces problèmes sexuels, laissant souvent les femmes et leurs partenaires avec des difficultés à long terme qui interfèrent avec d'autres aspects de leur relation et de leur vie.

Le traitement du cancer du col de l'utérus comprend l'hystérectomie (c.-à-d. ablation de l'utérus), et généralement salpingo-ovariectomie bilatérale (BSO ; c'est-à-dire ablation bilatérale des ovaires et des trompes de Fallope). L'hystérectomie entraîne des conséquences physiques directes sur la fonction sexuelle qui ont été attribuées à des lésions nerveuses autonomes probables (Butler-Manuel et al., 2000; 2002; Weijmar Schultz et al., 1991). Selon l'étendue de la maladie, l'hystérectomie peut être soit simple (c. ablation chirurgicale de l'utérus sans excision des tissus adjacents) ou radicale (c'est-à-dire ablation chirurgicale de l'utérus, des paramètres et des ligaments utéro-sacrés, de la partie supérieure du vagin et des ganglions lymphatiques pelviens).

Au cours des deux dernières décennies, une nouvelle procédure connue sous le nom de trachélectomie a fait surface pour traiter les premiers stades du cancer du col de l'utérus. Contrairement à l'hystérectomie radicale, la procédure de trachélectomie vise à préserver la fertilité chez les jeunes femmes qui souhaitent avoir des enfants après un cancer du col de l'utérus et un traitement (Plante et al., 2004 ; 2005). Cette préservation de la fertilité dans la trachélectomie résulte du fait de laisser l'utérus de la patiente intact tout en enlevant le col de l'utérus, le paramètre et le tiers supérieur du vagin. Avec l'utérus intact, les patientes sont capables de concevoir des naissances multiples après l'intervention (Bernardini et al., 2003, Plante et al., 2004 ; 2005), une option qui n'était pas présente dans le passé pour les femmes après une hystérectomie radicale.

Les quelques dizaines d'études réalisées sur les résultats de la trachélectomie se sont principalement concentrées sur les résultats médicaux tels que la fertilité et la guérison et la récidive du cancer. Les résultats montrent qu'il y a un taux de réussite de 70 à 72 % chez les femmes qui essaient de concevoir après une trachélectomie (Boss et al., 2005, Plante et al., 2005). Si un patient est éligible à une procédure de trachélectomie, selon les critères (Sonoda et al., 2004), la survie sans récidive est excellente à 95 % (Plante et al., 2004).

Avec de telles améliorations dans l'identification et la guérison du cancer du col de l'utérus et l'utilisation de techniques de préservation de la fertilité, il y a eu une augmentation du nombre de jeunes patients en rémission, ce qui soulève un certain nombre de problèmes de qualité de vie. La santé sexuelle est reconnue comme un aspect intégral de la qualité de vie pendant la survie et fait de plus en plus l'objet de recherche et d'attention clinique (Juraskova et al., 2003; Wenzel et al., 2002). Dans les études faites sur la trachélectomie on constate qu'il y a une poignée de femmes qui, avant l'opération, souhaitent concevoir un enfant, mais après l'opération perdent ce désir et n'essaient pas de concevoir (Boss et al., 2005, Plante et al., 2005), mais aucune autre étude n'a été menée dans ce domaine pour en déterminer les raisons. Bien que les études aient été très bénéfiques pour l'information médicale, aucune des études examinant l'efficacité de la trachélectomie n'a étudié l'impact sur la santé sexuelle ou la qualité de vie. D'autre part, la recherche sur les effets de l'hystérectomie radicale chez les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus révèle qu'environ la moitié des femmes éprouvent des effets secondaires sexuels négatifs tels que des difficultés de lubrification significativement plus importantes, une longueur et une élasticité vaginales réduites et une détresse marquée (Bergmark et al., 1999). L'absence de gonflement génital dans plus de la moitié de leurs rapports sexuels, malgré l'absence de changements dans la fréquence sexuelle ou l'expérience orgasmique, est également pénible pour 36 % des femmes de ce groupe (Bergmark et al., 1999). Lorsqu'un photopléthysmographe vaginal a été utilisé pour documenter les modifications du flux sanguin génital (une mesure indirecte de l'excitation sexuelle), les femmes ayant subi une hystérectomie radicale présentaient une plus grande altération des réponses du flux sanguin qu'un groupe témoin ou un groupe d'hystérectomie simple, ce qui suggère une atteinte des nerfs autonomes ( Maas et al., 2002).

Étant donné que les femmes, avec leurs partenaires et les oncologues, peuvent se trouver en position de choisir une procédure plutôt qu'une autre, il semble important de mieux comprendre les effets relatifs de ces procédures sur la vie intime et la santé sexuelle. L'objectif de cette étude est donc de comparer l'hystérectomie radicale à la trachélectomie dans les effets sur l'intimité, la santé sexuelle et l'humeur immédiatement avant, 1 mois après et 6 mois après la chirurgie.

Cette étude aidera à identifier les modèles et les résultats sur ces aspects de la qualité de vie dans l'espoir de mieux informer les femmes des résultats potentiels de leurs procédures. Le cancer du col de l'utérus et son traitement sont des événements qui changent la vie ; il est donc souhaitable d'identifier et, espérons-le, de réduire toute séquelle psychologique et physique négative du traitement. Nous voulons nous assurer que les problèmes liés au cancer post-cervical sont diminués afin que la qualité de vie du survivant puisse être maintenue à un niveau acceptable, permettant aux patients de continuer à vivre une vie épanouie, sans être inhibés par la détresse sexuelle et émotionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • British Columbia Cancer Agency

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes diagnostiquées avec un cancer du col de l'utérus ou de l'endomètre

La description

Critère d'intégration:

  1. Les femmes qui ont un diagnostic de cancer du col de l'utérus
  2. Les femmes qui doivent subir une hystérectomie radicale ou une trachélectomie radicale à la British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
  3. Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

Aucune femme répondant aux critères d'inclusion ne sera exclue de la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2006

Première publication (Estimation)

18 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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