ALF-ONE : ALFuzosin ONcE Daily
2010年8月30日 更新者：Sanofi
中国下尿路症状提示良性前列腺增生患者阿夫唑嗪 10 mg 每日 1 次治疗 3 个月疗效研究
该研究的目的是在日常实践条件下，收集有关每天一次阿夫唑嗪新制剂对提示良性前列腺增生 (BPH) 的下尿路症状 (LUTS) 患者的安全性和疗效的临床数据.
研究概览
研究类型
介入性
注册
200
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患有提示良性前列腺增生症的下尿路症状的门诊患者
排除标准：
- 需要立即或在接下来的 12 个月内进行良性前列腺增生手术的患者
- 先前未通过 α1 受体阻滞剂治疗改善的患者
- 使用其他良性前列腺增生药物（α1 受体阻滞剂和 5-ARI）泌尿系统症状得到满意控制的患者
- 已知对阿夫唑嗪过敏
- 体位性低血压或晕厥史
- 与其他 alpha 1-受体阻滞剂联合使用
- 肝功能不全
- 不稳定型心绞痛
- 危及生命的严重合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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自发不良事件
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坐姿测量血压和心率
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国际前列腺症状评分 (IPSS) 和生活质量指数
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DAN-PSS 性功能评分
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在基线测量的 PSA 水平
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最大流量和残余尿液
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Benedict Blayney, MD、Sanofi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2006年2月1日
研究完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月20日
首次发布 (估计)
2006年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月30日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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