阿立哌唑治疗图雷特综合征
2011年10月4日 更新者：University of Florida
这是一项开放标签、灵活剂量的研究，旨在评估阿立哌唑在有或没有相关 OC 症状以及有或没有 ADHD 症状的 TS（或慢性抽动障碍）受试者中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签、灵活剂量的研究，旨在评估阿立哌唑在有或没有相关 OC 症状以及有或没有 ADHD 症状的 TS（或慢性抽动障碍）受试者中的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
DSM-IV初步诊断图雷特综合征或慢性抽动障碍；
CGI 或 YGTSS 中反映的“中等”严重性；
心电图正常；和，
书面知情同意/同意。
排除标准：
未采用有效节育方法（包括禁欲）的育龄女性受试者；
怀孕或哺乳期妇女的受试者；
患有已知癫痫症、病史或癫痫发作或具有降低癫痫发作阈值的情况的受试者；
目前符合 DSM-IV 标准的受试者：精神分裂症、分裂情感障碍、妄想障碍或未另行指定的精神病性障碍；
患有精神活性物质滥用障碍的受试者（在过去 3 个月内）；
已知对阿立哌唑过敏或过敏的受试者；
在一个治疗周期内有任何长效安定药或在进入研究前的一个月和两个月内服用抗抑郁药（抗抑郁药除外）的任何其他变化的受试者首次服用研究药物；
根据体格检查、病史、心电图或实验室检查有临床显着异常的受试者；和，
正在服用可能与阿立哌唑发生药物相互作用的药物的受试者，例如卡马西平、酮康唑、帕罗西汀和氟西汀。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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症状严重程度（抽动行为）的整体改善
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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评估合并症、强迫症和/或多动症的行为（改善和严重程度）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanya K Murphy, M.D.、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月23日
首次发布 (估计)
2006年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月4日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TSARIP703 / WIRB #20031378
- 00040256/00042966
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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