Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aripiprazol i behandling av Tourettes syndrom

4. oktober 2011 oppdatert av: University of Florida
Dette er en åpen, fleksibel dosestudie designet for å evaluere sikkerheten og effekten av aripiprazol hos personer med TS (eller kronisk tic-lidelse) med eller uten assosierte OC-symptomer og med eller uten ADHD-symptomer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen, fleksibel dosestudie designet for å evaluere sikkerheten og effekten av aripiprazol hos personer med TS (eller kronisk tic-lidelse) med eller uten assosierte OC-symptomer og med eller uten ADHD-symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

DSM-IV primær diagnose av Tourettes syndrom eller kronisk ticlidelse;

"Moderat" alvorlighetsgrad som reflektert på CGI eller YGTSS;

Normal EKG; og,

Skriftlig informert samtykke/samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som ikke praktiserer en effektiv prevensjonsmetode (inkludert avholdenhet);

Forsøkspersoner som er gravide eller ammende kvinner;

Personer med kjent anfallsforstyrrelse, en historie eller anfall eller med tilstander som senker anfallsterskelen;

Personer som for øyeblikket oppfyller DSM-IV-kriteriene for: Schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse eller psykotisk lidelse som ikke er spesifisert på annen måte;

Personer med en psykoaktiv ruslidelse (i løpet av de siste 3 månedene);

Personer med kjent allergi eller overfølsomhet overfor aripiprazol;

Forsøkspersoner som har et depot av nevroleptika i løpet av en behandlingssyklus eller andre endringer i psykoaktive medisiner (med unntak av antidepressiva) i løpet av en måned og to måneder for antidepressiva før studiestart for første administrasjon av studiemedisin;

Personer som har klinisk signifikante abnormiteter basert på fysisk undersøkelse, sykehistorie, EKG eller laboratorietester; og,

Personer på medisiner som utgjør legemiddelinteraksjonspotensial med aripiprazol som karbamazepin, ketokonazol, paroksetin og fluoksetin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Global forbedring i alvorlighetsgraden av symptomer (tic-atferd)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vurdering av atferd (forbedring og alvorlighetsgrad) for komorbide tilstander, OCD og/eller ADHD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanya K Murphy, M.D., University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tourettes syndrom

Kliniske studier på Aripiprazol

3
Abonnere