Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aripipratsoli Touretten oireyhtymän hoidossa

tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: University of Florida
Tämä on avoin, joustava annostutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan aripipratsolin turvallisuutta ja tehoa TS-potilailla (tai kroonisella tic-häiriöllä), joilla on tai ei ole siihen liittyviä OC-oireita ja joilla on tai ei ole ADHD-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, joustava annostutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan aripipratsolin turvallisuutta ja tehoa TS-potilailla (tai kroonisella tic-häiriöllä), joilla on tai ei ole siihen liittyviä OC-oireita ja joilla on tai ei ole ADHD-oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Touretten oireyhtymän tai kroonisen tikihäiriön DSM-IV primaaridiagnoosi;

"Kovallinen" vakavuus CGI:n tai YGTSS:n mukaan;

Normaali EKG; ja,

Kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset henkilöt, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (mukaan lukien raittius);

Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät naiset;

Koehenkilöt, joilla on tunnettu kohtaushäiriö, anamneesi tai kouristuskohtauksia tai sairauksia, jotka alentavat kohtauskynnystä;

Koehenkilöt, jotka tällä hetkellä täyttävät DSM-IV:n kriteerit: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö tai psykoottinen häiriö, jota ei ole määritelty muuten;

Koehenkilöt, joilla on psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttöhäiriö (viimeisten 3 kuukauden aikana);

Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai yliherkkiä aripipratsolille;

Koehenkilöt, joilla on jokin depot-neuroleptti yhden hoitojakson aikana tai muut muutokset psykoaktiivisissa lääkkeissä (paitsi masennuslääkkeitä) kuukauden aikana ja masennuslääkkeiden osalta kahden kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa varten;

Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia fyysisen tutkimuksen, sairaushistorian, EKG:n tai laboratoriotestien perusteella; ja,

Potilaat, jotka käyttävät lääkitystä, joka voi aiheuttaa yhteisvaikutuksia aripipratsolin kanssa, kuten karbamatsepiini, ketokonatsoli, paroksetiini ja fluoksetiini.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Maailmanlaajuinen oireiden vakavuuden (tic-käyttäytymisen) parantuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Käyttäytymisen arviointi (parantuminen ja vakavuus) samanaikaisten sairauksien, OCD:n ja/tai ADHD:n varalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanya K Murphy, M.D., University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSARIP703 / WIRB #20031378
  • 00040256/00042966

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa