泰利霉素治疗慢性支气管炎急性发作

纳入标准：

• 门诊病人，
• 有慢性支气管炎病史，定义为至少连续两年至少连续三个月每天咳一次痰

• 呈现由至少两个 Anthonisen 标准定义的疾病明显急性恶化：

  • 呼吸困难加剧，
  • 排痰量增加，
  • 排脓增加，

排除标准：

• 急性支气管炎，
• 慢性阻塞性肺疾病，FEV1值<35%（FEV1：第一秒用力呼气量）
• 疑似肺炎或支气管肺炎，
• 阵发性哮喘或哮喘持续性呼吸困难，
• 囊性纤维化，
• 活动性肺结核，
• 肺癌或肺转移，
• 严重的支气管扩张，
• 急性呼吸代偿失调，
• 与静息低氧血症相关的慢性呼吸功能不全，
• 需要住院接受肠外抗生素治疗的患者
• 患有研究疾病以外的疑似或已知细菌感染，以及接受除研究治疗以外的相关全身或气管内抗生素治疗的患者，
• 在纳入研究前 30 天内参加过任何产品的另一项临床研究
• 已知的免疫抑制（AIDS 和/或 CD4+ 淋巴细胞 < 200/mm3、中性粒细胞减少症 <1500/mm3、血液病或晚期癌症）
• 心血管、神经或其他严重疾病会干扰研究方案的依从性或与结果混淆。

与研究药物相关的病症：

• 对泰利霉素、大环内酯类或任何赋形剂过敏，
• 先天性长 QT 综合征或先天性长 QT 综合征家族史（正常心电图应排除这种可能性）或已知获得性 QT 间期延长，
• 研究纳入前 2 周内使用 CYP3A4 诱导剂（利福平、卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥、圣约翰草）治疗
• 在研究期间使用麦角生物碱衍生物、特非那定、阿司咪唑、匹莫齐特、西沙必利、辛伐他汀、阿托伐他汀或洛伐他汀进行治疗的可能性
• 先天性半乳糖血症，乳糖酶缺乏葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征，
• 孕妇或哺乳期妇女，
• 有生育潜力的妇女（例如 排卵期、绝经前或未手术绝育）且未采用任何有效的避孕方法 患者不得多次参与研究。 以前接受过研究药物治疗的患者可能不会参加该研究。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。