此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

天麻素可预防与体外循环相关的认知衰退

与 CPB 相关的认知能力下降的发生率在 20% 到 80% 之间,这可能会影响住院时间、生活质量、康复过程和工作绩效。然而,目前还没有办法阻止这种下降。天麻素,天麻的活性成分,已被广泛用于治疗偏瘫、偏瘫、头痛、眩晕和老年痴呆症。 天麻素是安全的。 治疗中没有观察到严重的副作用。 我们假设天麻素会减弱与 CPB 相关的认知功能障碍的致病参数,并且将成为防止认知功能下降的有效药物。

研究概览

地位

未知

详细说明

体外循环 (CPB) 心脏手术是最常进行的手术之一。 神经行为障碍,包括神经精神和神经心理缺陷,是瓣膜置换术或冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术中经常报告的后遗症。 CPB 与显着的脑病发病率有关。 与 CPB 相关的认知能力下降的发生率为 20% 至 80%,这可能会影响住院时间、生活质量、康复过程和工作绩效。 神经认知能力下降可能会在手术后数天至数周内出现,并且可能会一直持续下去。 已经提出或研究了许多药物策略来预防 CPB 后认知能力下降,但据我们所知,这些药物中没有一种被系统地评估过预防 CPB 后认知能力下降的疗效。

与 CPB 相关的认知功能障碍的致病参数包括继发于微栓子或低灌注的脑缺血、术中脑血管危险因素,如 CPB 持续时间、炎症反应、脑谷氨酰胺释放、自由基和 NO 释放。

天麻是名贵中药,具有预防缺血性脑损伤、神经元细胞损伤或凋亡、抑制炎症反应、抑制谷氨酰胺受体和nNOS、清除自由基等作用。 天麻素(4-[羟甲基]苯基-β-D-吡喃葡萄糖苷)是天麻的主要活性成分,广泛用于治疗偏瘫、偏瘫、头痛、眩晕和阿尔茨海默病。 基于其药理作用,我们假设天麻素会减弱与 CPB 相关的认知功能障碍的致病参数,并且将成为防止认知功能下降的有效药物。

研究类型

介入性

注册

200

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • 招聘中
        • Department of Anesthesiology, Union Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Shihai Zhang, M.D., Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年患者接受二尖瓣置换手术。

排除标准:

  • 左心房血栓,有症状性脑血管疾病、糖尿病、精神疾病、肾脏疾病或活动性肝病病史,七年级以下教育,或不识字者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
天麻素显着预防与体外循环相关的认知能力下降

次要结果测量

结果测量
神经心理学测试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shihai Zhang、Department of Anesthesiology, Union Hosiptal, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • 首席研究员:Shihai Zhang, M.D., Ph.D.、Department of Anesthesiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

研究完成

2006年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年2月27日

首次发布 (估计)

2006年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年2月27日

最后验证

2006年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 21124941

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知功能的临床试验

3
订阅