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Gastrodin previene il declino cognitivo correlato al bypass cardiopolmonare

27 febbraio 2006 aggiornato da: Huazhong University of Science and Technology
L'incidenza del declino cognitivo correlato al CPB varia dal 20% all'80%, il che può influire sulla durata della degenza ospedaliera, sulla qualità della vita, sul processo di riabilitazione e sulle prestazioni lavorative. Tuttavia, non esiste alcun metodo per prevenire il declino. costituente attivo della gastrodia elata, è stato ampiamente utilizzato per il trattamento di paralisi, emiplegia, mal di testa, vertigini e morbo di Alzheimer. Gastrodin è sicuro. Nessun grave effetto collaterale è stato osservato nel trattamento. Postuliamo che il gastrodin attenuerebbe i parametri causali della disfunzione cognitiva correlata al CPB e sarebbe un farmaco efficace per prevenire il declino di conseguenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare (CPB) è una delle operazioni più frequentemente eseguite. I disturbi neurocomportamentali, compresi i deficit neuropsichiatrici e neuropsicologici, sono una sequela molto frequentemente riportata della sostituzione valvolare o dell'intervento di bypass coronarico (CABG). Il CPB è associato a significativa morbilità cerebrale. L'incidenza del declino cognitivo correlato al CPB varia dal 20% all'80%, il che può influenzare la durata della degenza ospedaliera, la qualità della vita, il processo di riabilitazione e le prestazioni lavorative. Il declino neurocognitivo può presentarsi da giorni a settimane dopo l'intervento chirurgico e può rimanere un disturbo permanente. Molte strategie farmacologiche sono state proposte o studiate per prevenire il declino cognitivo post-CPB, ma a nostra conoscenza, nessuno di questi farmaci è stato sistematicamente valutato per l'efficacia nella prevenzione del declino cognitivo post-CPB.

I parametri causali della disfunzione cognitiva associata al CPB includono ischemia cerebrale secondaria a microemboli o ipoperfusione, fattori di rischio cerebrovascolari intraoperatori come la durata del CPB, la risposta infiammatoria, il rilascio di glutammina cerebrale, i radicali liberi e il rilascio di NO.

Gastrodia elata, una famosa erba medica cinese, ha effetti sulla prevenzione di lesioni cerebrali ischemiche, danni alle cellule neuronali o apoptosi, sopprimendo la risposta infiammatoria, inibendo i recettori della glutammina e nNOS e eliminando i radicali liberi. Gastrodin (4-[idrossimetil]fenil-β-D-glucopiranoside), il principale costituente attivo della gastrodia elata, è stato ampiamente utilizzato per il trattamento di paralisi, emiplegia, mal di testa, vertigini e morbo di Alzheimer. Sulla base dei suoi effetti farmacologici, abbiamo ipotizzato che il gastrodin attenuerebbe i parametri causali della disfunzione cognitiva correlata al CPB e sarebbe un farmaco efficace per prevenire il declino di conseguenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology, Union Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shihai Zhang, M.D., Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti adulti vengono sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione della valvola mitrale.

Criteri di esclusione:

  • Trombi nell'atrio sinistro, una storia di malattia cerebrovascolare sintomatica, diabete, malattia psichiatrica, malattia renale o malattia epatica attiva, meno di sette anni di istruzione o che non sa leggere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Gastrodin previene marcatamente il declino cognitivo correlato al bypass cardiopolmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
test neuropsicologici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Shihai Zhang, Department of Anesthesiology, Union Hosiptal, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Investigatore principale: Shihai Zhang, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento dello studio

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2006

Ultimo verificato

1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21124941

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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