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Gastrodin previene el deterioro cognitivo relacionado con el bypass cardiopulmonar

27 de febrero de 2006 actualizado por: Huazhong University of Science and Technology
La incidencia del deterioro cognitivo relacionado con la CEC oscila entre el 20 % y el 80 %, lo que puede afectar la duración de la estancia hospitalaria, la calidad de vida, el proceso de rehabilitación y el rendimiento laboral. Sin embargo, no existe ningún método para prevenir el deterioro. Gastrodin, el componente activo de gastrodia elata, ha sido ampliamente utilizado para el tratamiento de parálisis, hemiplejía, dolor de cabeza, vértigo y enfermedad de Alzheimer. Gastrodin es seguro. No se ha observado ningún efecto secundario grave en el tratamiento. Postulamos que la gastrodina atenuaría los parámetros causantes de la disfunción cognitiva relacionada con la CEC y sería un fármaco eficaz para prevenir el deterioro resultante.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (CEC) es una de las operaciones que se realizan con mayor frecuencia. Los trastornos neuroconductuales, incluidos los déficits neuropsiquiátricos y neuropsicológicos, son una secuela muy frecuente de la cirugía de reemplazo valvular o de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). La CEC se asocia con una morbilidad cerebral significativa. La incidencia de deterioro cognitivo relacionado con la CEC oscila entre el 20 % y el 80 %, lo que puede afectar la duración de la estancia hospitalaria, la calidad de vida, el proceso de rehabilitación y el rendimiento laboral. El deterioro neurocognitivo puede presentarse días o semanas después de la cirugía y puede permanecer como un trastorno permanente. Se han propuesto o investigado muchas estrategias farmacológicas para prevenir el deterioro cognitivo posterior a la CEC, pero hasta donde sabemos, ninguno de estos fármacos ha sido evaluado sistemáticamente para determinar su eficacia en la prevención del deterioro cognitivo posterior a la CEC.

Los parámetros causales de la disfunción cognitiva asociada con la CEC incluyen isquemia cerebral secundaria a microémbolos o hipoperfusión, factores de riesgo cerebrovasculares intraoperatorios como la duración de la CEC, respuesta inflamatoria, liberación cerebral de glutamina, radicales libres y liberación de NO.

Gastrodia elata, una famosa hierba medicinal china, tiene efectos en la prevención de lesiones cerebrales isquémicas, daño de células neuronales o apoptosis, supresión de la respuesta inflamatoria, inhibición de los receptores de glutamina y nNOS, y eliminación de radicales libres. Gastrodin (4-[hidroximetil]fenil-β-D-glucopiranósido), el principal componente activo de la gastrodia elata, se ha utilizado ampliamente para el tratamiento de la parálisis, la hemiplejia, el dolor de cabeza, el vértigo y la enfermedad de Alzheimer. Basándonos en sus efectos farmacológicos, postulamos que gastrodin atenuaría los parámetros causantes de la disfunción cognitiva relacionada con la CEC y sería un fármaco eficaz para prevenir el deterioro resultante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology, Union Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shihai Zhang, M.D., Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes adultos se someten a una cirugía de reemplazo de válvula mitral.

Criterio de exclusión:

  • Trombos en la aurícula izquierda, antecedentes de enfermedad cerebrovascular sintomática, diabetes, enfermedad psiquiátrica, enfermedad renal o enfermedad hepática activa, menos de siete grados de educación o que no saben leer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Gastrodin previene notablemente el deterioro cognitivo relacionado con el bypass cardiopulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
pruebas neuropsicológicas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shihai Zhang, Department of Anesthesiology, Union Hosiptal, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Investigador principal: Shihai Zhang, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2006

Última verificación

1 de enero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 21124941

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