以家庭为基础的同伴支持对母婴互动和产后抑郁症的影响
2017年8月3日 更新者:Dr. Nicole LeTourneau、Canadian Research Institute for Social Policy
一项评估以家庭为基础的同伴支持对母婴互动、婴儿健康结果和产后抑郁症影响的随机对照试验
本研究的目的是检查以家庭为基础的同伴支持干预对受产后抑郁症 (PPD) 影响的母亲及其婴儿的影响。
研究概览
详细说明
这项对照研究将有助于建立支持产妇护理、母婴互动、婴儿神经内分泌学与婴儿认知和社会发展之间的联系。
主要假设预测以家庭为基础的同伴支持将改善母婴互动。
次要假设预测以家庭为基础的同伴支持将: 改善婴儿的认知发展;改善婴儿的社会发展;降低婴儿平均每日唾液皮质醇水平;减少产妇抑郁症状;并改善母亲对社会支持的看法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 符合条件的母亲将被确定为出现 PPD 症状并且在爱丁堡产后抑郁量表上得分 >12。
- 母亲必须会说英语或法语。
- 母亲不会因服用抗抑郁药或抗精神病药、使用其他 PPD 干预措施或报告精神疾病史而被排除在外;
- 婴儿必须是足月,由母亲照顾,并且在初始注册时年龄在 3 至 6 个月之间。
排除标准:
- 已入住 NICU 的婴儿
- 如果用皮质类固醇药物治疗,婴儿将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:mci指导和同伴社会支持
家访以促进母婴互动和社会支持
|
从 PPD 和 Keys to Caregiving (NCAST, 1990) 计划中恢复的同伴导师进行的 12 周家访
|
假比较器:同伴社会支持
社会支持
|
从 PPD 和 Keys to Caregiving (NCAST, 1990) 计划中恢复的同伴导师进行的 12 周家访
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
母婴互动
大体时间:12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
认知发展
大体时间:12个月
|
12个月
|
社会发展
大体时间:12个月
|
12个月
|
唾液皮质醇
大体时间:12个月
|
12个月
|
抑郁症状学
大体时间:12个月
|
12个月
|
社会支持
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Nicole Letourneau, PhD、University of Calgary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月1日
首次发布 (估计)
2006年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月3日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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