Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wsparcia rówieśniczego w domu na interakcje matka-niemowlę i depresja poporodowa

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Nicole LeTourneau, Canadian Research Institute for Social Policy

Badanie z randomizacją mające na celu ocenę wpływu pomocy rówieśniczej w domu na interakcję matka-niemowlę, stan zdrowia niemowlęcia i depresję poporodową

Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji wsparcia rówieśniczego w domu na matki dotknięte depresją poporodową (PPD) i na ich niemowlęta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To kontrolowane badanie pomoże ustalić związek między wsparciem opieki nad matką, interakcją matka-niemowlę, neuroendokrynologią niemowlęcia oraz rozwojem poznawczym i społecznym niemowlęcia. Podstawowa hipoteza przewiduje, że wsparcie rówieśnicze w domu poprawi interakcje matka-niemowlę. Hipotezy drugorzędne przewidują, że wsparcie rówieśników w domu: poprawi rozwój poznawczy niemowląt; poprawić rozwój społeczny niemowląt; obniżają średni dzienny poziom kortyzolu w ślinie niemowląt; zmniejszyć objawy depresji u matki; i poprawić postrzeganie wsparcia społecznego przez matki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujące się matki zostaną zidentyfikowane jako doświadczające objawów PPD i uzyskają >12 punktów w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej.
  • Matki muszą mówić po angielsku lub francusku.
  • Matki nie będą wykluczone za przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwpsychotycznych, stosowanie innych interwencji w PPD lub zgłaszanie choroby psychicznej w wywiadzie;
  • Niemowlę musi być urodzone o czasie, znajdować się pod opieką matki i być w wieku od 3 do 6 miesięcy w momencie pierwszej rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta, które zostały przyjęte na NICU
  • Niemowlęta zostaną wykluczone, jeśli będą leczone kortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poradnictwo mci i wsparcie społeczne rówieśników
wizyty domowe w celu promowania interakcji matka-dziecko i wsparcia społecznego
Behawioralne: Wsparcie rówieśnicze wskazówek mci
12 tygodni wizyt domowych mentora rówieśniczego, który wyzdrowiał z programu PPD i Keys to Caregiving (NCAST, 1990)
Pozorny komparator: rówieśnicze wsparcie społeczne
pomoc socjalna
Behawioralne: Wsparcie rówieśnicze wskazówek mci
12 tygodni wizyt domowych mentora rówieśniczego, który wyzdrowiał z programu PPD i Keys to Caregiving (NCAST, 1990)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
interakcja matka-niemowlę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozwój poznawczy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
rozwój społeczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
symptomatologia depresyjna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
pomoc socjalna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Research Institute for Social Policy

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
Canadian Mental Health Association
Women's Health Research Unit
Social Support Research Program
Edmonton Mental Health Services
Pediatric Rehabilitation Services
Department of Health and Wellness, NB

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Letourneau, PhD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPD MOD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Wsparcie rówieśnicze wskazówek mci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj