Vliv domácí peer podpory na interakci mezi matkou a dítětem a poporodní depresi
3. srpna 2017 aktualizováno: Dr. Nicole LeTourneau, Canadian Research Institute for Social Policy
RCT k vyhodnocení vlivu domácí peer podpory na interakci matky a kojence, zdravotní výsledky kojenců a poporodní depresi
Cílem této studie je prozkoumat dopad intervence domácí peer podpory na matky postižené poporodní depresí (PPD) a na jejich kojence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato kontrolovaná studie pomůže vytvořit vazbu mezi podporou péče o matku, interakcí mezi matkou a dítětem, neuroendokrinologií kojenců a kognitivním a sociálním vývojem dítěte.
Primární hypotéza předpovídá, že domácí peer podpora zlepší interakce mezi matkou a dítětem.
Sekundární hypotézy předpovídají, že domácí peer podpora: zlepší kognitivní vývoj kojenců; zlepšit sociální vývoj kojenců; snížit průměrné denní hladiny kortizolu ve slinách u kojenců; snížit mateřskou depresivní symptomatologii; a zlepšit mateřské vnímání sociální opory.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oprávněné matky budou identifikovány jako trpící příznaky PPD a skóre > 12 na Edinburské škále postnatální deprese.
- Matky musí mluvit anglicky nebo francouzsky.
- Matky nebudou vyloučeny, pokud užívají antidepresiva nebo antipsychotika, užívají jiné intervence pro PPD nebo hlásí duševní onemocnění v anamnéze;
- Kojenec musí být donošený, v péči matky a při prvním zařazení do věku 3 až 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci, kteří byli přijati na NICU
- Kojenci budou vyloučeni, pokud budou léčeni kortikosteroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mci poradenství a peer sociální podpora
domácí návštěvy na podporu interakce mezi matkou a dítětem a sociální podpory
|
12 týdnů domácích návštěv peer mentorem zotaveným z programu PPD a Keys to Caregiving (NCAST, 1990)
|
|
Falešný srovnávač: vrstevnická sociální podpora
sociální podpora
|
12 týdnů domácích návštěv peer mentorem zotaveným z programu PPD a Keys to Caregiving (NCAST, 1990)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
interakce matka-dítě
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kognitivní vývoj
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
sociální rozvoj
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
slinný kortizol
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
depresivní symptomatologie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
sociální podpora
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Letourneau, PhD, University of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPD MOD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .