通过 CT 扫描对 RImonabAnt 评估的内脏脂肪减少 (VICTORIA)

纳入标准：

• 男性腰围 > 102 厘米，女性 > 88 厘米

• 代谢综合征的其他两个组成部分（NCEP/ATPIII 定义）如下：

  • 甘油三酯血症 ≥ 150 mg/dl（或 1.69 mmol/L）
  • 女性 HDL 胆固醇 < 50 mg/dL（或 1.29 mmol/L）或男性 < 40 mg/dL（或 1.04 mmol/L）
  • 血压 ≥ 130/85 mmHg（收缩压 ≥ 130 mmHg 和/或舒张压 ≥ 85 mmHg）或针对这种情况接受抗高血压药物治疗
  • 空腹血糖 > 110 mg/dl（或 6.1 mmol/L）

排除标准 ：

• 妊娠试验阳性、孕妇或哺乳期妇女或计划怀孕或哺乳期的妇女
• 育龄女性缺乏医学上认可的避孕方法
• 筛选访视前 3 个月内的极低热量饮食史（≤ 800 kcal/天）
• 减肥外科手术史（例如胃吻合术、旁路手术）。
• 根据研究者的说法，存在任何具有临床意义的内分泌疾病。
• 筛查访视前 3 个月内体重变化 > 5 公斤
• 肥胖患者 (BMI> 40 kg/m²)
• 确定的 1 型或 2 型糖尿病（治疗或未治疗）：至少 2 次空腹血糖测量值≥ 126 mg/dl
• 严重肾功能障碍（肌酐清除率 < 30 毫升/分钟）或肾病综合征
• 慢性肝炎或有临床意义的肝病
• 乙型或丙型肝炎检测呈阳性
• 大麻或大麻使用者
• 显着的血液学异常（血红蛋白 < 100 g/L 和/或中性粒细胞 < 1.5 G/L 和/或血小板 < 100 G/L）。
• 在过去 5 年内患有癌症或有癌症病史，但经过充分治疗的基底细胞皮肤癌或原位子宫颈癌除外
• 严重抑郁症的存在或病史可定义为需要住院治疗的抑郁症，或患者有 2 次或更多次抑郁症反复发作或有自杀未遂史
• 贪食症或神经性厌食症（DSM-IV（精神障碍诊断和统计手册）标准）或暴食症的存在或病史
• 当前或预期存在任何其他条件（例如地理、社会......），研究者认为这会限制或限制受试者在研究期间的参与与可能干扰研究药物效果评估的先前或伴随药物相关
• 筛选前 30 天内接受过任何研究性治疗（药物或器械）
• 以前参加过利莫那班研究

• 在筛选访视前 3 个月内给予以下任何一项：

  • 抗肥胖药（如西布曲明、奥利司他）
  • 其他减肥药（芬特明、苯丙胺）
  • 减肥草药制剂
  • 甲状腺制剂或甲状腺素治疗（接受稳定剂量替代疗法的患者除外）
• 在过去 3 个月内接受过烟酸、贝特类药物、胆汁酸螯合剂或依折麦布治疗的患者（如果接受的剂量至少 3 个月以来稳定并且在整个研究期间不应调整，则可以包括接受他汀类药物治疗的患者）。
• 接受抗糖尿病药物治疗的患者。
• 在过去 3 个月内长期使用（超过一周）全身性皮质类固醇、抗精神病药或抗抑郁药（包括安非他酮）。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。