2 型糖尿病或超重女性的炎症反应和妊娠结局
2007年8月20日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
患有 2 型糖尿病或仅超重的女性的炎症反应和妊娠结局。身体活动的影响
目的：
本研究的目的是确定细胞因子或代谢综合征因素的紊乱是否可以预测患有 2 型糖尿病或超重孕妇的妊娠、分娩和围产期并发症。 与此同时，我们 Rigshospitalet 的研究人员想要确定超重孕妇的身体活动是否可以以有利的方式影响这些因素，从而改善怀孕和分娩的进程。
研究概览
详细说明
材料与方法：
这项研究分为两个领域：
前 80 名患有 2 型糖尿病的孕妇在整个怀孕期间接受细胞因子和代谢综合征因素的测定。 评估这些变量与妊娠和分娩进展之间的相关性。
280 名超重（体重指数 [BMI] > 30 kg/m2）且无任何健康状况的孕妇以相同方式进行检查。 这些妇女在第 14 周被随机分组，要么继续她们的习惯性身体活动，要么通过与其他孕妇一起参加每周 3 次的训练计划来提高运动水平。
两组都将在怀孕期间的禁食期间采集大约 50 毫升的血样 3-4 次。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
280
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Østerbro
-
Copenhagen、Østerbro、丹麦、2100
- Rigshospitalet, Obstetric Clinic, Juliane Marie Centret
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 体重指数 < 45 公斤/平方米
- 健康
- 18岁以上
- 没有提前早产（37 岁之前）
- 单胎妊娠
- 妊娠 14 周 +/- 1 周
排除标准：
- 体重指数 > 45 公斤/平方米
- 早期早产（37 岁之前）
- 不是单胎怀孕
- 医学治疗的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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早产
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围产期死亡率
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先天性畸形和先兆子痫
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妊娠高血压和妊娠糖尿病 (GDM)
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太大的婴儿（> 2 个标准差 [SD]）
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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剖腹产
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引产
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bettina Breitowicz, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
研究完成 (预期的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月4日
首次发布 (估计)
2006年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月20日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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