Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsreactie en zwangerschapsuitkomst bij vrouwen met diabetes type 2 of overgewicht

20 augustus 2007 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark

Ontstekingsreactie en zwangerschapsuitkomst bij vrouwen met diabetes type 2 of alleen overgewicht. De invloed van fysieke activiteit

Doel:

Het doel van deze studie is om te bepalen of stoornissen in cytokines of factoren van het metabool syndroom complicaties kunnen voorspellen bij zwangerschap, geboorte en de perinatale periode bij zwangere vrouwen met diabetes type 2 of met overgewicht. Tegelijkertijd willen wij, de onderzoekers van Rigshospitalet, bepalen of fysieke activiteit bij de zwangere vrouw met overgewicht deze factoren op een gunstige manier kan beïnvloeden en daarmee het verloop van zwangerschap en bevalling kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materiaal en methode:

Deze studie valt in twee gebieden:

De eerste 80 zwangere vrouwen met diabetes type 2 worden gedurende de zwangerschap gevolgd met bepaling van cytokines en factoren van het metabool syndroom. De correlatie tussen deze variabelen en het verloop van de zwangerschap en bevalling wordt geëvalueerd.

280 zwangere vrouwen met overgewicht (body mass index [BMI] > 30 kg/m2) zonder medische aandoeningen worden op dezelfde manier onderzocht. De vrouwen worden in week 14 gerandomiseerd om hun gebruikelijke fysieke activiteit voort te zetten of om deze te verhogen door 3 keer per week deel te nemen aan een trainingsprogramma met andere zwangere vrouwen.

Bij beide groepen wordt tijdens de zwangerschap 3-4 keer bloed afgenomen tijdens het vasten van ongeveer 50 ml.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

280

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet, Obstetric Clinic, Juliane Marie Centret

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 30 kg/m2
  • BMI < 45 kg/m2
  • Gezond
  • Ouder dan 18 jaar
  • Geen eerdere vroeggeboorte (vóór 37)
  • Eenling zwangerschap
  • 14 weken +/- 1 week zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 45 kg/m2
  • Vroegere vroeggeboorte (vóór 37)
  • Geen eenlingzwangerschap
  • Medisch behandelde ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
vroeggeboorte
perinatale sterfte
aangeboren afwijkingen en pre-eclampsie
zwangerschapshypertensie en zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)
te grote zuigelingen (> 2 standaarddeviatie [SD])

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
bevalling via keizersnede
inductie van arbeid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bettina Breitowicz, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01 285157

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren