Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk respons og graviditetsresultat hos kvinder med type 2-diabetes eller overvægt

20. august 2007 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark

Inflammatorisk respons og graviditetsresultat hos kvinder med type 2-diabetes eller kun overvægtige. Indflydelsen af ​​fysisk aktivitet

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forstyrrelser i cytokiner eller faktorer af det metaboliske syndrom kan forudsige komplikationer ved graviditet, fødsel og den perinatale periode hos gravide kvinder med type 2-diabetes eller som er overvægtige. Samtidig ønsker vi, efterforskerne på Rigshospitalet, at undersøge, om fysisk aktivitet hos den overvægtige gravide kan påvirke disse faktorer på en gunstig måde og dermed forbedre forløbet af graviditet og fødsel.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materiale og metode:

Denne undersøgelse falder inden for to områder:

De første 80 gravide kvinder med type 2-diabetes følges med bestemmelse af cytokiner og faktorer ved det metaboliske syndrom gennem hele graviditeten. Korrelationen mellem disse variable og graviditets- og fødslens fremskridt evalueres.

280 overvægtige (body mass index [BMI] > 30 kg/m2) gravide kvinder uden medicinske tilstande undersøges på samme måde. Kvinderne randomiseres i uge 14 til enten at fortsætte deres vante fysiske aktivitet eller til at løfte den ved at deltage i et træningsprogram med andre gravide 3 gange ugentligt.

Begge grupper vil få taget blodprøver under faste ca. 50 ml 3-4 gange i løbet af graviditeten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

280

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Obstetric Clinic, Juliane Marie Centret

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2
  • BMI < 45 kg/m2
  • Sund og rask
  • Over 18 år
  • Ingen tidligere for tidlig fødsel (før 37)
  • Singleton graviditet
  • 14 uger +/- 1 uges graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 45 kg/m2
  • Tidligere præmatur fødsel (før 37)
  • Ikke singleton graviditet
  • Medicinsk behandlede sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
for tidlig fødsel
perinatal dødelighed
medfødte misdannelser og præeklampsi
svangerskabsforhøjet blodtryk og svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)
for store spædbørn (> 2 standardafvigelse [SD])

Sekundære resultatmål

Resultatmål
levering ved kejsersnit
induktion af fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bettina Breitowicz, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2006

Først opslået (Skøn)

5. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 285157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner