Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительная реакция и исход беременности у женщин с диабетом 2 типа или избыточным весом

20 августа 2007 г. обновлено: Rigshospitalet, Denmark

Воспалительная реакция и исход беременности у женщин с диабетом 2 типа или только с избыточным весом. Влияние физической активности

Цель:

Цель настоящего исследования - определить, могут ли нарушения цитокинов или факторов метаболического синдрома предсказывать осложнения беременности, родов и перинатального периода у беременных с сахарным диабетом 2 типа или имеющих избыточную массу тела. В то же время мы, исследователи Ригшоспиталет, хотим определить, может ли физическая активность у беременной с избыточной массой тела благоприятно влиять на эти факторы и тем самым улучшать течение беременности и родов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Материал и метод:

Это исследование относится к двум направлениям:

Прослежены первые 80 беременных с сахарным диабетом 2 типа с определением цитокинов и факторов метаболического синдрома на протяжении всей беременности. Оценивается корреляция между этими переменными и течением беременности и родов.

Таким же образом обследуются 280 беременных с избыточной массой тела (ИМТ > 30 кг/м2) без медицинских показаний. На 14-й неделе женщин рандомизируют, чтобы они либо продолжали свою обычную физическую активность, либо повышали ее, участвуя в программе тренировок с другими беременными женщинами 3 раза в неделю.

Обеим группам будут брать пробы крови натощак примерно по 50 мл 3-4 раза в течение беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

280

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Дания, 2100
        • Rigshospitalet, Obstetric Clinic, Juliane Marie Centret

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ > 30 кг/м2
  • ИМТ < 45 кг/м2
  • Здоровый
  • старше 18 лет
  • Отсутствие ранних преждевременных родов (до 37 лет)
  • Одноплодная беременность
  • 14 недель +/- 1 неделя беременности

Критерий исключения:

  • ИМТ > 45 кг/м2
  • Ранние преждевременные роды (до 37 лет)
  • Не одноплодная беременность
  • Лекарственные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
преждевременные роды
перинатальная смертность
врожденные пороки развития и преэклампсия
гестационная гипертензия и гестационный сахарный диабет (ГСД)
слишком крупные младенцы (> 2 стандартного отклонения [SD])

Вторичные показатели результатов

Мера результата
родоразрешение путем кесарева сечения
индукция родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Bettina Breitowicz, MD, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01 285157

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться