红霉素和地尔硫卓联合给药对健康志愿者 CYP3A 活性的影响

纳入标准：

可以招募大约 45 名健康志愿者参与研究，目标是 15 名健康志愿者（7 或 8 名男性）完成整个四个阶段。 所有潜在科目：

1. 必须是非吸烟者
2. 18至50岁之间
3. 体重指数为 30 或以下
4. 必须愿意接受筛查体检，并证明没有代谢、心脏、肺、肾或肝功能障碍，根据筛查身体、病史、12 导联心电图和实验室值确定，包括：CMP（完整代谢概况）、CBC/diff/plt（全血细胞计数与分类和血小板计数）、血清妊娠试验（如果适用）和 UA（尿液分析）。 此外，鉴于这些药物对胎儿的不确定影响以及激素避孕药被禁止的事实，女性受试者应该采取其他两种避孕措施（例如避孕药）。 避孕套、避孕泡沫）。

排除标准：

潜在的志愿者将被排除在外：

1. 如果他们对任何研究药物过敏或过敏：

   A. 咪达唑仑 (Versed) 或相关的苯二氮卓类药物，例如地西泮 (Valium) 或阿普唑仑 (Xanax)。

   B. 地尔硫卓（Cardizem、Dilacor）或相关的钙通道阻滞剂如维拉帕米（Calan、Isoptin）。

   C. 红霉素（Erythrocin、E-mycin、Ery-tab）或相关抗生素如克拉霉素（Biaxin）或在服用红霉素或其他相关药物时出现腹痛。

2. 如果他们定期服用任何处方药，包括口服避孕药、透皮贴剂或注射剂 (Depo-Provera) 等避孕药具。
3. 如果他们正在服用非处方药，任何草药或膳食补充剂（包括 Benadryl、Sudafed、St. John's wort、凉茶、维生素和大蒜补充剂）在研究期间不能停止。 使用非处方药治疗轻微、短暂（2 至 3 天）的症状可能是允许的（例如泰诺），但必须首先得到研究调查员的批准。
4. 如果他们在过去两个月内献过血，或者患有贫血（血红蛋白水平低于 12.5 mg/dl）。
5. 如果他们的体重低于 52 公斤，或 BMI（身体质量指数）高于 32。
6. 如果他们的筛查或基线 EKG 读数异常或可能使他们处于研究医生决定的更高风险（EKG 中的基线校正 QT 间期为 450 毫秒或更长，或者 EKG 中的基线 PR 间期为 210 毫秒或更大）。
7. 如果他们有心动过缓病史或心率一直低于每分钟 55 次。
8. 如果他们有任何心脏病史或有猝死的家族病史（心脏在没有警告的情况下突然停止）。
9. 如果他们有可能因参与本研究而加剧的精神病史，或者如果受试者不能很好地理解本研究的风险和要求。
10. 如果他们在筛选过程中血清妊娠试验呈阳性或尿妊娠试验 (UPT) 呈阳性，将在四个研究阶段中的每一个阶段之前获得。
11. 如果他们目前正在母乳喂养。
12. 如果他们在过去三个月内参加过任何其他研究，并在其中服用过研究药物。
13. 如果他们有酒精或药物滥用史，或者在过去三个月内使用过烟草或大麻。
14. 如果他们在本研究期间不愿意或无法避免使用药物、酒精或以下排除列表中列出的任何食物。
15. 如果他们是任何研究调查员监督下的雇员或学生。
16. 如果他们不愿意或不能遵守学习规则。